15 milioni di dosi di vaccino contro il coronavirus sono andate nella spazzatura perché gli ingredienti sono stati scambiati

Johnson & Johnson ha dichiarato mercoledì di aver riscontrato un problema con un lotto della sostanza farmaceutica per il suo vaccino COVID-19 prodotto da Emergent Biosolutions e ha affermato che il lotto non è avanzato alla fase finale di riempimento e finitura.

J & J non ha detto quante dosi di vaccino il lotto avrebbe prodotto Il New York Times ha riferito che circa 15 milioni di dosi sono state rovinate, senza citare una fonte.

Il Times ha affermato che i lavoratori hanno fuso gli ingredienti per il vaccino J&J e un vaccino contro il coronavirus sviluppato da AstraZeneca Plc, prodotto nello stesso stabilimento, diverse settimane fa.

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Il passo falso nella produzione segue i problemi di produzione di J&J, che è visto come uno dei vaccini COVID-19 più importanti a livello globale, perché il suo vaccino è una dose singola e richiede una gestione relativamente scarsa. J&J ha affermato che la produzione era sulla buona strada.

J&J non ha risposto direttamente a una domanda sul numero di dosi rovinate, rispondendo solo con una dichiarazione in cui si afferma che il lotto prodotto presso il sito Emergent Biosolutions a Baltimora non soddisfaceva gli standard di qualità e non è avanzato al riempimento e finitura fase, gestita da un’altra azienda.

J & J ha detto che il problema presso l’impianto Emergent Biosolutions, che non è ancora autorizzato a produrre la sostanza farmaceutica per il vaccino, è stato identificato e affrontato con Emergent e condiviso con la Food and Drug Administration statunitense J & J ha detto che stava inviando più persone a supervisionare la produzione nello stabilimento.

La notizia della battuta d’arresto arriva in un momento in cui l’amministrazione Biden ha cercato di accelerare le spedizioni di vaccini COVID-19 verso gli stati degli Stati Uniti.

Il mese scorso, l’amministrazione Biden ha dichiarato che stava esplorando modi per aumentare la produzione del vaccino J&J, poiché i livelli attesi di dosi precoci erano inferiori a quanto sperato all’epoca.

J&J ha dichiarato di aver rispettato l’impegno di consegnare oltre 20 milioni di dosi del suo vaccino monoiniezione entro la fine di marzo negli Stati Uniti.

Oltre a stipulare contratti con Emergent Biosolutions per produrre la sostanza farmaceutica vaccinale, J&J ha contattato Catalent Inc <CTLT.N> per gestire la fase finale chiamata riempimento e finitura.

Johnson & Johnson ha dovuto affrontare alcuni problemi di produzione all’inizio dell’anno.

Un funzionario dell’Unione Europea all’inizio di marzo ha detto a Reuters che Johnson & Johnson aveva detto al blocco che stava affrontando problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per consegnare 55 milioni di dosi del suo vaccino COVID-19 nel secondo trimestre dell’anno.

Emergent, che è un partner di produzione sia di J & J che di AstraZeneca, ha fatto riferimento alla dichiarazione di J & J quando è stato contattato per un commento.

Astrazeneca, il cui vaccino non è ancora autorizzato negli Stati Uniti, ha dichiarato: “Siamo a conoscenza dei rapporti riguardanti la struttura e comprendiamo che Emergent sta indagando sulla questione.”