15 milioni di dosi di vaccino contro il coronavirus sono andate nella spazzatura perché gli ingredienti sono stati scambiati
Johnson & Johnson ha dichiarato mercoledì di aver riscontrato un problema con un lotto della sostanza farmaceutica per il suo vaccino COVID-19 prodotto da Emergent Biosolutions e ha affermato che il lotto non è passato alla fase finale di riempimento e finitura.
J&J non ha detto quante dosi di vaccino avrebbe prodotto il lotto. Il New York Times ha riferito che circa 15 milioni di dosi sono state rovinate, senza citare una fonte.
Il Times ha affermato che i lavoratori avevano combinato gli ingredienti per il vaccino J&J e un vaccino contro il coronavirus sviluppato da AstraZeneca Plc, prodotto nello stesso stabilimento, diverse settimane fa.
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Il passo falso di produzione segue i problemi di produzione di J&J, che è considerato uno dei vaccini COVID-19 più importanti a livello globale, perché il suo vaccino è a dose singola e richiede una manipolazione speciale relativamente piccola. J&J ha detto che la produzione era sulla buona strada.
J&J non ha risposto direttamente a una domanda sul numero di dosi rovinate, rispondendo solo con una dichiarazione in cui affermava che il lotto prodotto presso il sito di Emergent Biosolutions a Baltimora non soddisfaceva gli standard di qualità e non passava alla fase di riempimento e finitura , che è gestito da un'altra società.
J&J ha affermato che il problema nello stabilimento di Emergent Biosolutions, che non è ancora autorizzato a produrre il farmaco per il vaccino, è stato identificato e affrontato con Emergent e condiviso con la Food and Drug Administration statunitense. J&J ha affermato che avrebbe inviato più persone a supervisionare la produzione nello stabilimento.
La notizia della battuta d'arresto arriva in un momento in cui l'amministrazione Biden ha cercato di accelerare le spedizioni di vaccini COVID-19 negli stati degli Stati Uniti.
Il mese scorso, l'amministrazione Biden ha affermato che stava esplorando modi per aumentare la produzione del vaccino di J&J, poiché i livelli previsti di dosi iniziali erano inferiori a quanto sperato in quel momento.
J&J ha affermato di aver rispettato il suo impegno a fornire oltre 20 milioni di dosi del suo vaccino monouso entro la fine di marzo negli Stati Uniti.
Oltre a stipulare contratti con Emergent Biosolutions per la produzione del farmaco vaccinale, J&J si è rivolta a Catalent Inc. per gestire la fase finale, chiamata riempimento e finitura.
Johnson & Johnson ha dovuto affrontare alcuni problemi di produzione all'inizio dell'anno.
Un funzionario dell'Unione Europea all'inizio di marzo ha detto a Reuters che Johnson & Johnson ha detto al blocco che stava affrontando problemi di fornitura che potrebbero complicare i piani per fornire 55 milioni di dosi del suo vaccino contro il COVID-19 nel secondo trimestre dell'anno.
Emergent, che è un partner di produzione sia di J&J che di AstraZeneca, ha fatto riferimento alla dichiarazione di J&J quando è stata contattata per un commento.
Astrazeneca, il cui vaccino non è ancora autorizzato negli Stati Uniti, ha dichiarato: "Siamo a conoscenza dei rapporti riguardanti la struttura e comprendiamo che Emergent sta indagando sulla questione".
Fonte: Reuters
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