L’UE sostiene il vaccino AstraZeneca contro il COVID-19 mentre continuano le revisioni dei coaguli di sangue

L’autorità europea di regolamentazione dei farmaci ha ribadito venerdì che i benefici del vaccino COVID-19 di AstraZeneca superano qualsiasi rischio, fornendo una valutazione basata su continue revisioni di coaguli di sangue rari per aiutare i paesi a determinare l’uso del vaccino.

Il rinnovato sostegno arriva dopo che diversi paesi dell’Unione Europea e del mondo hanno limitato l’uso del vaccino, noto come Vaxzevria. La Danimarca ne ha interrotto del tutto l’uso, dopo che sono stati confermati possibili collegamenti con problemi di coagulazione in combinazione con bassi livelli di piastrine.

L’analisi provvisoria di un comitato dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha stabilito che è probabile che si verifichino gravi effetti collaterali di coaguli di sangue rari in 1 persona su 100.000 vaccinate, ha affermato l’autorità di regolamentazione in una nota.

Funzionari dell’EMA hanno affermato in un briefing che l’aggiornamento di venerdì mirava a contestualizzare i dati raccolti e analizzati per aiutare 27 Stati membri dell’UE a capire come utilizzare lo scatto in base alle loro situazioni locali.

I vantaggi di ottenere il vaccino aumentano con l’età e con qualsiasi aumento dei tassi di infezione, ma i benefici sono per ora evidenti in tutti gli scenari ed età, hanno detto i funzionari.

Hanno affermato che la raccomandazione potrebbe essere soggetta a modifiche perché vengono raccolti più dati e, ad esempio, non tutti gli Stati membri dell’UE hanno incluso nei loro dati il sesso dei destinatari del vaccino.

Ma Peter Arlett, capo della task force sull’analisi dei dati e sui metodi dell’EMA, ha dichiarato: “Il rapporto rischi/benefici del vaccino AstraZeneca è positivo. Previene malattie gravi e salva vite umane.”

All’inizio di questo mese, l’EMA ha dichiarato di aver trovato un possibile collegamento tra il vaccino contro il coronavirus di AstraZeneca e un problema simile e raro di coagulazione del sangue collegato a quello di Johnson & Johnson che ha portato a un piccolo numero di decessi.

Non c’erano dati sufficienti su Vaxzevria dall’Europa per determinare se i rischi di coaguli di sangue con piastrine basse differirebbero con ogni dose del vaccino, o per fornire un contesto sui suoi benefici e rischi per quanto riguarda il genere, ha detto l’EMA.

I paesi stanno anche determinando se utilizzare il vaccino di J&J per le preoccupazioni sui coaguli di sangue e le autorità di regolamentazione statunitensi si sono incontrate venerdì per valutare se sia sicuro riprendere le iniezioni di J&J.