Pfizer, BioNTech lancia la sperimentazione del vaccino COVID-19 nei bambini sotto i 12 anni

Pfizer Inc e il partner tedesco BioNTech SE hanno iniziato a testare il loro vaccino COVID-19 sui bambini sotto i 12 anni, con la speranza di espandere la vaccinazione a quella fascia di età entro l’inizio del 2022, ha detto giovedì il produttore di farmaci statunitense.

I primi volontari nella fase iniziale del processo hanno ricevuto le prime iniezioni mercoledì, ha detto la portavoce della Pfizer Sharon Castillo.

Il vaccino Pfizer/BioNTech è stato autorizzato dalle autorità di regolamentazione statunitensi alla fine di dicembre per le persone di età pari o superiore a 16 anni Quasi 66 milioni di dosi del vaccino erano state somministrate negli Stati Uniti a partire da mercoledì mattina, secondo i dati dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Lo studio pediatrico, che includerà bambini di appena 6 mesi, segue uno simile lanciato da Moderna Inc la scorsa settimana.

Solo il vaccino Pfizer/BioNTech viene utilizzato nei ragazzi di 16 e 17 anni negli Stati Uniti Il vaccino di Moderna è stato eliminato per quelli di età pari o superiore a 18 anni e nessun vaccino COVID-19 è stato ancora autorizzato nei bambini più piccoli.

Pfizer e BioNTech intendono testare inizialmente la sicurezza del loro vaccino a due iniezioni a tre diversi dosaggi 10 e BioNTech 30 microgrammi 144 in uno studio di Fase I/II con 144 partecipanti.

Hanno in programma di espandersi successivamente fino a uno studio in fase avanzata con 4.500 partecipanti in cui testeranno la sicurezza, la tollerabilità e la risposta immunitaria generate dal vaccino, probabilmente misurando i livelli di anticorpi nei soggetti giovani.

Castillo ha affermato che le aziende sperano di avere i dati del processo nella seconda metà del 2021.

Nel frattempo, Pfizer ha testato il vaccino nei bambini dai 12 ai 15 anni. La società prevede di avere i dati di quello studio nelle prossime settimane, ha detto Castillo.