Il lotto di vaccino COVID-19 dell’Austria ha interrotto l’uso di prodotti destinati a 17 paesi
L’Austria è stato uno dei 17 paesi europei a ricevere dosi da un lotto di vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca che le autorità austriache hanno smesso di utilizzare mentre indagavano su un decesso e una malattia in seguito al loro utilizzo, ha detto martedì un alto funzionario sanitario.
Un’infermiera di 49 anni a Zwettl, una cittadina a nord-ovest di Vienna, è morta a causa di gravi disturbi della coagulazione dopo aver ricevuto il vaccino. Un’altra infermiera di Zwettl che ha 35 anni e ha ricevuto una dose dallo stesso lotto, ABV 5300, ha sviluppato un’embolia polmonare e si sta riprendendo.
“Abbiamo informato tutti i colleghi europei della rete europea poiché questo lotto, che ammontava a circa un milione di dosi in totale, è stato inviato in 17 paesi europei,” Christa Wirthumer-Hoche, capo dell’organismo austriaco di vigilanza del mercato dei medicinali dell’agenzia sanitaria pubblica AGES, ha detto in una conferenza stampa.
Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia europea per i medicinali, che monitora la sicurezza dei medicinali, ha discusso il caso lunedì, ha affermato Wirthumer-Hoche, che è anche a capo del consiglio di amministrazione dell’EMA.
Non ha identificato i paesi né ha detto quali passi, se del caso, hanno intrapreso. AstraZeneca ha affermato di essere in contatto con le autorità austriache e sosterrà pienamente le indagini.
La società anglo-svedese ha affermato che tutti i lotti sono soggetti a controlli di qualità rigorosi e rigorosi e che non si sono verificati eventi avversi gravi non confermati associati al vaccino”.
È in corso l’autopsia dell’infermiera e Wirthumer-Hoche ha detto che si aspettava i risultati la prossima settimana.
Le autorità di regolamentazione dell’Unione Europea alla fine di gennaio hanno approvato il prodotto, affermando che era efficace e sicuro da usare, mentre l’Organizzazione Mondiale della Sanità a metà febbraio lo ha elencato per l’uso di emergenza.
Le reazioni avverse osservate negli studi sono state per la maggior parte di breve durata e non sono stati segnalati problemi di coagulazione del sangue.
Una valutazione della sicurezza da parte dell’autorità tedesca di regolamentazione dei vaccini di oltre 360.000 persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca il mese scorso ha concluso che le reazioni avverse erano in linea con il profilo di sicurezza descritto negli studi clinici.