La Germania autorizza la prima sperimentazione clinica del candidato vaccino COVID-19
La Germania ha approvato il primo studio clinico di un vaccino contro il COVID-19, ha annunciato mercoledì il Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
La società farmaceutica tedesca BioNTech è stata autorizzata a testare il suo programma di vaccino BNT162 su 200 volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni, secondo PEI, l’Istituto federale per i vaccini e la biomedicina.
“Gli studi sui candidati vaccini nell’uomo rappresentano un’importante pietra miliare sulla strada verso vaccini sicuri ed efficaci contro il COVID-19 per la popolazione in Germania e a livello internazionale,” secondo PEI.
Dopo un periodo di osservazione, ulteriori persone sottoposte al test della stessa fascia di età verrebbero vaccinate in una seconda fase dello studio clinico che coinvolgerebbe poi volontari con un rischio di infezione aumentato, secondo PEI.
“Il prossimo anno potremo poi esaminare i risultati e discutere se i dati consentono una domanda di approvazione, ha detto mercoledì al quotidiano tedesco Bild il presidente della” PEI Klaus Cichutek.
Sempre mercoledì, BioNTech e la società farmaceutica statunitense Pfizer hanno annunciato che svilupperanno congiuntamente il vaccino BNT162 come parte di un programma di sviluppo globale, ha affermato” BioNTech.
“La velocità con cui siamo riusciti a passare dall’inizio del programma all’inizio del processo parla dell’alto livello di impegno di tutti i soggetti coinvolti, ha affermato” Ugur Sahin, amministratore delegato (CEO) e co-fondatore di BioNTech.