Il secondo potenziale vaccino contro il COVID-19 negli Stati Uniti avvia il test di sicurezza
Lunedì una seconda azienda statunitense è pronta a iniziare il test di sicurezza di un vaccino contro il COVID-19.
Inovio Pharmaceuticals ha dichiarato lunedì che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la richiesta Investigational New Drug (IND) dell’azienda per INO-4800, il suo candidato vaccino a DNA progettato per prevenire l’infezione da COVID-19, aprendo la strada alla fase 1 dei test clinici in volontari sani a partire da questa settimana.
Lo studio di Fase 1 iscriverà fino a 40 volontari adulti sani a Filadelfia e Kansas City, dove lo screening dei potenziali partecipanti è già iniziato, ha affermato la società.
La prima somministrazione è prevista per lunedì Ogni partecipante riceverà due dosi di INO-4800 a distanza di quattro settimane, e le risposte immunitarie iniziali e i dati di sicurezza dello studio sono attesi entro la fine dell’estate.
Ulteriori studi preclinici, compresi gli studi di provocazione, continueranno parallelamente allo studio clinico di Fase 1, secondo la società.
Lo studio è un primo passo per vedere se il vaccino appare abbastanza sicuro per test più ampi necessari per dimostrare se proteggerà Anche se la ricerca va bene, si prevede che richiederà più di un anno prima che qualsiasi vaccino possa essere ampiamente disponibile.
Il primo test di sicurezza su persone di un diverso candidato vaccino, sviluppato dagli Stati Uniti.
National Institutes of Health e Moderna Inc., ha iniziato a Seattle il mese scorso.
Numerosi gruppi di ricerca in tutto il mondo stanno tentando di produrre vaccini contro il COVID-19 utilizzando metodi diversi nella speranza che almeno uno offra protezione.