AstraZeneca non ha mostrato alcuna evidenza di un aumento del rischio di disturbi del sangue, afferma la società
AstraZeneca Plc ha dichiarato domenica che una revisione dei dati di sicurezza delle persone vaccinate con il suo vaccino COVID-19 non ha mostrato alcuna prova di un aumento del rischio di coaguli di sangue.
La revisione di AstraZeneca, che ha riguardato oltre 17 milioni di persone vaccinate nel Regno Unito e nell’Unione Europea, arriva dopo che le autorità sanitarie di alcuni paesi hanno sospeso l’uso del suo vaccino per problemi di coagulazione.
“Un’attenta revisione di tutti i dati di sicurezza disponibili di oltre 17 milioni di persone vaccinate nell’Unione Europea e nel Regno Unito con il vaccino COVID-19 AstraZeneca non ha mostrato alcuna evidenza di un aumento del rischio di embolia polmonare, trombosi venosa profonda o trombocitopenia, in qualsiasi fascia di età definita, sesso, lotto o in un particolare paese, ha affermato la società.
Le autorità di Irlanda, Danimarca, Norvegia, Islanda e Paesi Bassi hanno sospeso l’uso del vaccino per problemi di coagulazione, mentre l’Austria ha smesso di usare un lotto di iniezioni di AstraZeneca la scorsa settimana mentre indagava su un decesso per disturbi della coagulazione.
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“È molto deplorevole che i paesi abbiano interrotto la vaccinazione per motivi così “precauzionali”: rischia di arrecare un danno reale all’obiettivo di vaccinare un numero sufficiente di persone per rallentare la diffusione del virus e, per porre fine alla pandemia,” Peter English, un presidente britannico in pensione consulente governativo nel controllo delle malattie trasmissibili, ha detto a Reuters.
L’Agenzia europea per i medicinali ha affermato che non vi è alcuna indicazione che gli eventi siano stati causati dalla vaccinazione, opinione ripresa venerdì dall’Organizzazione mondiale della sanità.
Il produttore del farmaco ha detto, 15 eventi di trombosi venosa profonda e 22 eventi di embolia polmonare sono stati segnalati finora, che è simile in altri vaccini COVID-19 autorizzati.
La società ha affermato che ulteriori test sono stati condotti e vengono condotti dalla società e dalle autorità sanitarie europee e nessuno dei nuovi test ha mostrato motivo di preoccupazione. Il rapporto mensile sulla sicurezza sarà reso pubblico sul sito web dell’EMA la settimana successiva, ha affermato AstraZeneca.
Il vaccino AstraZeneca, sviluppato in collaborazione con l’Università di Oxford, è stato autorizzato per l’uso nell’Unione Europea e in molti paesi ma non ancora dalle autorità di regolamentazione statunitensi.
L’azienda si sta preparando a richiedere l’autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti e si aspetta che i dati della sperimentazione statunitense di Fase III siano disponibili nelle prossime settimane.