FDA accetta la presentazione per la società farmaceutica ungherese Richter denosumab biosimilare
Giovedì la società farmaceutica ungherese Gedeon Richter e la pari con sede nel Regno Unito Hikma hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato una domanda per il candidato biosimilare denosumab di Richter.
Richiesta Richter accettata dalla FDA
Il candidato, RGB-14, comprende due prodotti biosimilari che fanno riferimento a Prolia e Xgeva. Richter‘s denosumab è un anticorpo monoclonale umano per il trattamento dell’osteoporosi e delle fratture dovute a metastasi ossee.
Nel dicembre 2021, Hikma ha stipulato un accordo di licenza esclusiva per commercializzare denosumab negli Stati Uniti.
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