Il primo studio sull’uomo per il vaccino contro il coronavirus inizia negli Stati Uniti.
Lunedì è iniziato uno studio clinico per valutare un vaccino progettato contro il nuovo coronavirus, ha confermato un funzionario sanitario statunitense.
“Il candidato vaccino a cui sono state somministrate le prime iniezioni per la prima persona ha avuto luogo oggi, ha detto ai giornalisti durante un briefing alla Casa Bianca lunedì il 2019 Anthony Fauci, direttore dell’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive (NIAID).
La sperimentazione è iniziata presso il Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) di Seattle, ed è finanziata dal NIAID, parte del National Institutes of Health (NIH).
Secondo una dichiarazione del NIH, lo studio in aperto che ha arruolato 45 volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni ha ottenuto il primo partecipante a ricevere il vaccino sperimentale lunedì.
Lo studio sta valutando diverse dosi del vaccino sperimentale per la sua sicurezza e capacità di indurre una risposta immunitaria nei partecipanti Questo è il primo di più passaggi nel processo di sperimentazione clinica per valutare il potenziale beneficio del vaccino.
“Questo studio di Fase 1, avviato a velocità record, è un primo passo importante verso il raggiungimento dell’obiettivo di trovare un vaccino sicuro ed efficace per prevenire COVID-19 infezione, ha detto Fauci.
I partecipanti allo studio riceveranno due dosi del vaccino, che non contiene il virus stesso, tramite iniezione intramuscolare nella parte superiore del braccio a circa 28 giorni di distanza, secondo NIH.
Ai partecipanti verrà chiesto di tornare in clinica per le visite di follow-up tra le vaccinazioni ed essere seguiti nell’arco di un anno dopo il secondo scatto, ha affermato Fauci.
Lisa Jackson, investigatore senior presso KPWHRI, che ha guidato lo studio di Fase 1, ha dichiarato
questo lavoro è fondamentale per gli sforzi nazionali volti a rispondere alla minaccia di questo virus emergente.
Il vaccino si chiama mRNA-1273 ed è stato sviluppato dagli scienziati del NIAID e dai loro collaboratori della società di biotecnologia Moderna, Inc., con sede a Cambridge, Massachusetts.
Decine di gruppi di ricerca in tutto il mondo stanno correndo per creare un vaccino mentre i casi di COVID-19 continuano a crescere.
Peter Hotez, professore e preside della National School of Tropical Medicine del Baylor College of Medicine (BCM) di Houston, Texas, ha detto a Xinhua che il suo gruppo presso il Texas Children’s Hospital Center for Vaccine Development del BCM sta lavorando per sviluppare un vaccino in collaborazione con altre istituzioni statunitensi come la University of Texas Medical Branch e il New York Blood Center e con il Virology Center della Fudan University di Shanghai, in Cina.
“Questa è una grande collaborazione, ha detto” Hotez in un’intervista a Xinhua.
“Ma lo sviluppo del vaccino non è un processo veloce, e non è chiaro se avremmo un vaccino pronto all’uso prima che questa attuale epidemia finisca.”
Secondo Fauci, anche se i test di sicurezza iniziali vanno bene, potrebbero essere necessari dai 18 ai 18 mesi prima che qualsiasi vaccino possa essere pronto per l’uso pubblico.
Secondo il Center for Systems Science and Engineering della Johns Hopkins University, lunedì pomeriggio il numero di casi di COVID-19 negli Stati Uniti ha superato i 4.645.