L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha approvato venerdì l'uso di emergenza di un vaccino COVID-19 dalla casa farmaceutica cinese Sinopharm, rafforzando la spinta di Pechino per un ruolo più importante nell'inoculazione del mondo.
Il vaccino, uno dei due principali vaccini cinesi contro il coronavirus che sono stati somministrati a centinaia di milioni di persone in Cina e altrove, è il primo sviluppato da un paese non occidentale a ottenere il sostegno dell'OMS.
È anche la prima volta che l'OMS ha concesso l'approvazione per l'uso di emergenza a un vaccino cinese per qualsiasi malattia infettiva. All'inizio di questa settimana, diversi esperti dell'OMS avevano espresso preoccupazione per la qualità dei dati forniti dall'azienda sugli effetti collaterali.
Un elenco di emergenza dell'OMS è un segnale alle autorità di regolamentazione nazionali che un prodotto è sicuro ed efficace.
Consente inoltre di essere incluso nel COVAX, un programma globale per fornire vaccini principalmente ai paesi poveri, che ha avuto problemi di approvvigionamento.
"Questo amplia l'elenco dei vaccini COVID-19 che COVAX può acquistare e dà ai paesi la fiducia per accelerare la propria approvazione normativa e per importare e somministrare un vaccino", ha detto il direttore generale dell'OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus in un briefing.
Il consulente senior dell'OMS Bruce Aylward ha affermato che spetterebbe a Sinopharm dire quante dosi del suo vaccino può fornire al programma, ma ha aggiunto: "Stanno cercando di fornire un supporto sostanziale, rendere disponibili dosi sostanziali e allo stesso tempo ovviamente cercando di servire la popolazione cinese”.
L'OMS aveva già dato l'approvazione di emergenza ai vaccini COVID-19 sviluppati da Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson e, la scorsa settimana, Moderna.
"Questo... significa che la qualità, la sicurezza, l'efficacia e l'accessibilità del vaccino COVID-19 di Sinopharm CNBG soddisfano i requisiti degli standard dell'OMS, che contribuiranno con più potere cinese alla lotta globale contro la pandemia di COVID-19", ha affermato Sinopharm in un social comunicato stampa pubblicato sabato.
L'approvazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del vaccino Sinopharm è
“una giustificazione” per la politica di vaccinazione del governo ungherese,
Lo ha detto venerdì sera il ministro delle risorse umane Miklós Kásler, in reazione all'annuncio dell'OMS.
"La politica di vaccinazione dell'Ungheria è stata guidata esclusivamente da considerazioni sanitarie, considerazioni politiche o economiche non hanno avuto alcun ruolo",
ha detto su Facebook.
Kásler ha osservato che la Cina ha consegnato all'Ungheria dosi sufficienti per avere più di un milione di persone completamente vaccinate contro il coronavirus.
Il programma nazionale di vaccinazione ha consentito una graduale riapertura del Paese, ha affermato.
'FACILE CONSERVAZIONE'
La decisione di approvare il vaccino di Sinopharm è stata presa dal gruppo di consulenza tecnica dell'OMS, che si è riunito dal 26 aprile per rivedere gli ultimi dati clinici e le pratiche di produzione.
"I suoi semplici requisiti di archiviazione lo rendono altamente adatto per impostazioni con risorse limitate",
ha detto una dichiarazione dell'OMS.
Tedros ha affermato che, dopo l'approvazione, il suo gruppo di esperti consultivo strategico (SAGE) aveva raccomandato agli adulti di età superiore ai 18 anni di ricevere due dosi del vaccino Sinopharm.
“Sulla base di tutte le prove disponibili,
L'OMS raccomanda il vaccino per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni, in uno schema a due dosi con un intervallo di tre o quattro settimane ".
Lo ha detto l'OMS in una nota.
Il vaccino, sviluppato dal Beijing Biological Products Institute, un'unità della controllata Sinopharm China National Biotec Group, ha un'efficacia stimata del 79% per tutte le fasce d'età, ha affermato.
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Alejandro Craviato, presidente del panel SAGE, ha dichiarato: “Le informazioni che abbiamo per le persone con più di 60 anni sono ancora molto scarse. Non c'è motivo di pensare che il vaccino si comporterebbe diversamente in questa fascia di età più avanzata".
Ma notando le lacune nei dati clinici, lo ha detto
Sinopharm o le autorità nazionali dovrebbero monitorare le persone di età superiore ai 60 anni, quelle con comorbilità e le donne in gravidanza dopo la vaccinazione.
L'OMS ha affermato che potrebbe prendere una decisione sull'altro principale vaccino contro il COVID-19 della Cina, fatto da Sinovac Biotech, la prossima settimana. Gli esperti tecnici lo hanno esaminato mercoledì.
Arnaud Didierlaurent, presidente del gruppo di consulenza tecnica dell'OMS, ha dichiarato alla conferenza stampa: “Abbiamo iniziato a rivedere il rapporto di Sinovac. In realtà abbiamo richiesto ulteriori informazioni al produttore... che speriamo di ricevere molto presto per prendere una decisione".
Sinopharm, che ha due vaccini COVID-19 approvati in Cina, ha fornito oltre 200 milioni di dosi in patria e all'estero e Sinovac ha spedito oltre 300 milioni di dosi del suo vaccino in tutto il mondo, anche a casa. I vaccini di entrambe le società sono stati esportati in molti paesi, in particolare in America Latina, Asia e Africa, molti dei quali hanno avuto difficoltà a garantire la fornitura di vaccini sviluppati in Occidente.
Fonte: Reuters
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1 Commenti
Come al solito, l'EMA è stata "superata" da altri organismi di regolamentazione, in questo caso l'OMS
Tuttavia, non aspettatevi alcuna reazione dalla folla di ritardati burocratici di sinistra controllata dalla Commissione europea.
Babbo Natale risponderà personalmente alla lettera di ogni bambino PRIMA che l'Agenzia Europea dei Medicinali approvi il VACCINO SINOPHARMA per l'uso all'interno dell'Unione Europea.
Forse Stella ("RAT-CATCHER") Kyriakides NON è stata pagata nulla dalla Cina …..