La Gran Bretagna dà il via libera al test COVID-19 di 20 secondi, afferma il distributore

Un test COVID-19 di 20 secondi verrà lanciato in Gran Bretagna dopo che le autorità di regolamentazione ne hanno accettato la registrazione, ha detto venerdì il distributore del prodotto, annunciando un sistema di test che, a suo dire, potrebbe essere utilizzato negli aeroporti, negli impianti sportivi e nelle aziende.

I test rapidi sono visti come un elemento chiave della tabella di marcia del primo ministro Boris Johnson fuori dal blocco, ma sono state espresse preoccupazioni sull’accuratezza dei dispositivi a flusso laterale esistenti.

Il test Virolens, effettuato dalla start-up britannica iAbra e TT Electronics, è stato pilotato all’aeroporto di Heathrow e utilizza tamponi di saliva.

Histate, che sta distribuendo il test, ha dichiarato che verrà lanciato con effetto immediato dopo che l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) avrà accettato la registrazione del prodotto e la società ha affermato che spera in un’implementazione più ampia nei prossimi mesi.

L’MHRA non rilascia approvazioni per i test COVID-19 come fa per i vaccini, avendo stabilito che sono efficaci, ma registra i dispositivi medici con un marchio di certificazione se soddisfano criteri legali, sono sicuri e sono conformi allo standard specificato dal produttore per lo scopo dichiarato.

Histate ha affermato che gli studi avevano indicato che il test aveva una sensibilità del 98,1%, il che significa che restituisce pochi falsi negativi e una specificità del 99,7%, il che significa pochi falsi positivi.