L’Europa approva il vaccino monoiniezione contro il COVID-19 di J&J

Giovedì l’Europa ha approvato il vaccino monodose contro il COVID-19 di Johnson & Johnson, aprendo la strada alla consegna delle prime iniezioni in un mese mentre il blocco cerca di accelerare una campagna di vaccinazione balbettante e aumentare le proprie forniture.

L’iniezione di COVID-19 è la quarta ad essere approvata per l’uso nell’Unione Europea dopo i vaccini di Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford University e Moderna, ed è raccomandata per i maggiori di 18 anni, ha affermato l’Agenzia europea per i medicinali (EMA).

È la prima monodose Vaccino COVID-19.

Anche Stati Uniti, Canada e Bahrein hanno approvato lo scatto Il Sudafrica sta effettuando una revisione accelerata.

“Con quest’ultimo parere positivo, le autorità di tutta l’Unione europea avranno un’altra opzione per combattere la pandemia e proteggere la vita e la salute dei loro cittadini, ha affermato il direttore esecutivo di” EMA, Emer Cooke, dopo che l’agenzia ha dato la sua approvazione condizionata.

Poco dopo è arrivato il cenno ufficiale della Commissione Europea, il passo finale per consentirne l’uso in tutto il blocco.

La regione sta avendo difficoltà a domare un picco di casi guidato da una variante più contagiosa del coronavirus, con paesi tra cui Italia e Francia che impongono nuovi blocchi.

Il direttore scientifico di J&J Paul Stoffels l’ha descritta come una moment” di “landmark per i produttori di farmaci statunitensi e per il mondo mentre i governi lottano per controllare la pandemia che ha schiacciato le economie e ucciso più di 2,7 milioni di persone.

Il vaccino, chiamato vaccino anti-COVID Janssen dal nome dell’unità J&J che lo ha sviluppato, aiuterà ad aumentare le forniture di vaccini dell’UE dopo un vacillante lancio a causa dei ritardi nella consegna da parte di Pfizer e AstraZeneca.

Le prime spedizioni inizieranno nella seconda metà di aprile, ha detto la società, aggiungendo che quest’anno si è impegnata a consegnare almeno 200 milioni di dosi all’UE.

I volumi esatti però non sono chiari e il produttore farmaceutico statunitense ha detto all’Unione Europea che si trova ad affrontare problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per consegnare integralmente i 55 milioni di dosi previste per il secondo trimestre.

Lo stabilimento J&J di Leida nei Paesi Bassi e uno stabilimento di Baltimora negli Stati Uniti gestito da Emergent BioSolutions sono stati entrambi autorizzati dall’autorità di regolamentazione dei farmaci come produttore di ingredienti per i vaccini.

All’inizio di quest’anno, alcuni paesi dell’UE hanno sollevato dubbi sulla rete di produzione di J&J e sul contratto con l’UE, che richiederebbe di inviare vaccini prodotti presso la fabbrica olandese negli Stati Uniti per l’imbottigliamento prima di essere rispediti nell’UE.

La notizia che l’UE aveva approvato il vaccino di Johnson & Johnson è arrivata quando Norvegia e Danimarca hanno temporaneamente sospeso l’uso del vaccino di AstraZeneca dopo le segnalazioni di formazione di coaguli di sangue in alcuni che sono stati vaccinati.

Trial data

Nello studio globale condotto da J & J, condotto su 44.000 persone, il vaccino è risultato efficace al 66% nel prevenire il COVID-19 da moderato a grave quattro settimane dopo l’inoculazione, è risultato efficace al 100% nel prevenire il ricovero e la morte dovuti al virus.

Nella sua dichiarazione di giovedì, l’EMA ha affermato che il vaccino è risultato efficace al 67% due settimane dopo l’inoculazione.

Gli effetti collaterali erano di solito lievi o moderati e si sono chiariti entro un paio di giorni dopo la vaccinazione, ha detto I più comuni erano dolore nel sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e nausea.

Sebbene molte vaccinazioni rivali abbiano segnalato un tasso di protezione più elevato, il vaccino di J&J potrebbe aiutare ad aumentare le scarse forniture dell’UE e semplificare le campagne di vaccinazione perché non richiede una seconda dose né deve essere spedito congelato.

Il confronto diretto tra i numeri principali riportati da diversi produttori di farmaci è difficile perché i loro studi avevano obiettivi diversi e lo studio di J&J è stato condotto mentre circolavano nuove varianti più contagiose del virus.

Il suo vaccino fornisce istruzioni alle cellule umane per produrre proteine che creano immunità, utilizzando una versione indebolita di un virus a freddo comune per trasportarle, simile al vaccino di AstraZeneca, che utilizza un virus del raffreddore degli scimpanzé. J&J ha utilizzato la tecnologia anche nel suo vaccino contro l’Ebola approvato dall’UE.

L’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata dell’UE consente di vendere un trattamento per un anno senza che siano disponibili dati completi sulla sua efficacia e sugli effetti collaterali.