L’UE autorizza i siti vaccinali a potenziare la spinta all’inoculazione

L’Agenzia europea per i medicinali ha approvato venerdì due stabilimenti per la produzione di vaccini contro il COVID-19, con l’Unione europea che punta su di essi per aumentare le consegne nel secondo trimestre e accelerare il ritmo lento delle vaccinazioni nel blocco.

L’EMA ha dichiarato in un comunicato di aver autorizzato il sito di produzione di Halix nei Paesi Bassi che produce il vaccino AstraZeneca e un impianto a Marburg in Germania che produce iniezioni BioNTech/Pfizer.

L’Unione Europea ha attribuito la lenta diffusione dei vaccini in tutto il blocco alle massicce carenze di dosi di AstraZeneca, mentre BioNTech/Pfizer ha in programma di aumentare drasticamente le sue consegne nel secondo trimestre.

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Il commissario europeo per i mercati interni Thierry Breton ha affermato che i vaccini prodotti da AstraZeneca all’interno del blocco rimarranno lì finché l’azienda non tornerà a rispettare i propri impegni di consegna.

I suoi commenti hanno fatto eco a quelli della presidente della Commissione Ursula von der Leyen dopo un vertice in videoconferenza dei leader dell’UE giovedì Di 300 milioni di dosi che dovrebbero essere consegnate ai paesi dell’UE entro la fine di giugno, AstraZeneca mira a consegnare solo 100 milioni.

La richiesta di AstraZeneca all’EMA di autorizzare il suo stabilimento olandese gestito dal subappaltatore Halix è stata confermata solo mercoledì dal commissario europeo alla Sanità Stella Kyriakides.

Non è chiaro il motivo per cui la richiesta sia arrivata solo ora nonostante Halix sia stata inserita come fornitore nel contratto della società con l’Unione Europea in agosto AstraZeneca ha rifiutato di commentare i tempi, ma ha detto che Halix è una parte relativamente piccola della sua catena di fornitura di vaccini Halix dice che la sua produzione mensile è di circa 5 milioni di dosi.

Kyriakides ha dichiarato di aspettarsi che i vaccini di questo impianto vengano consegnati ai paesi dell’UE nei prossimi giorni come parte dell’impegno di AstraZeneca nei confronti dei cittadini dell’UE.

Non è inoltre chiaro se l’approvazione di Halix consentirà la distribuzione di 16 milioni di dosi di vaccini AstraZeneca sequestrati questa settimana dalle autorità italiane, e che secondo AstraZeneca erano in attesa di approvazione prima di essere spediti nei paesi dell’UE AstraZeneca ha rifiutato di commentare questo.

Se le dosi sequestrate in Italia fossero fabbricate ad Halix, come sospettavano fonti dell’Unione Europea, il via libera al sito significherebbe che il lotto verrà autorizzato all’uso.

Secondo un programma interno di AstraZeneca datato 10 marzo e visionato da Reuters, la società prevede di consegnare all’UE quasi 10 milioni di dosi di vaccini la prossima settimana, un terzo della sua intera fornitura all’UE finora.

La previsione dell’offerta dipendeva dall’approvazione del sito di Halix, si legge nel documento.

MAGGIORE RAMP-UP PFIZER-BIONTECH

Il primo ministro italiano Mario Draghi ha ribadito venerdì la sua minaccia di imporre blocchi all’esportazione alle aziende che non rispettano gli impegni di consegna dei vaccini ed ha escluso di entrare in controversie commerciali con paesi come la Gran Bretagna sulle forniture.

“Non voglio entrare nei dettagli e senza fare nomi, ma si ha l’impressione che alcune aziende abbiano deliberatamente venduto le dosi due o tre volte, ha detto con una risata, e senza approfondire.

Draghi ha detto che si aspetta che almeno 4 milioni di dosi di vaccino in più arrivino in Italia prima della fine del mese, con la produzione che lentamente verrà aumentata in vari siti.

Sottolineando la crescente capacità produttiva, l’autorità di regolamentazione dei farmaci dell’UE ha anche concesso all’azienda biotecnologica tedesca BioNTech l’approvazione per l’uso dei vaccini COVID-19 prodotti nel suo nuovo sito a Marburg.

BioNTech ha lanciato la produzione a febbraio nel sito, che ha acquistato da Novartis l’anno scorso. L’azienda ha dichiarato venerdì che il sito di Marburg aveva una capacità annua di 1 miliardo di dosi, rispetto a 750 milioni di dosi segnalate in precedenza.

Ciò lo rende un elemento chiave dei piani di consegna globali di BioNTech e del partner Pfizer da 2,3 miliardi a 2,4 miliardi di dosi quest’anno.

I primi lotti di vaccini fabbricati nel sito di Marburg dovrebbero essere consegnati nella seconda metà di aprile.

Kyriakides ha definito l’approvazione “very good news” che dovrebbe consentire la prevista accelerazione della produzione e delle consegne.