L’Ungheria utilizza già lo Sputnik V, ma l’EMA invita alla cautela? 150055000000000000000000000000000000000000000000000000000000000
Domenica un alto funzionario dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha esortato i membri dell’Unione europea ad astenersi dal concedere approvazioni nazionali per il vaccino russo contro il COVID-19 Sputnik V mentre l’agenzia ne esamina la sicurezza e l’efficacia.
“Abbiamo bisogno di documenti che possiamo rivedere. Inoltre al momento non disponiamo di dati…sulle persone vaccinate.
Non è noto Ecco perché sconsiglierei urgentemente di concedere un’autorizzazione nazionale di emergenza,”
Christa Wirthumer-Hoche, capo del consiglio di amministrazione dell’EMA, ha dichiarato in un talk show sull’emittente austriaca ORF.
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“Possiamo avere lo Sputnik V sul mercato qui in futuro quando i dati appropriati saranno stati esaminati. La revisione continua è iniziata ora presso l’EMA, ha aggiunto dopo che l’agenzia ha dichiarato la scorsa settimana di aver lanciato tale revisione.
I pacchetti “Data provengono da produttori russi e naturalmente saranno rivisti secondo gli standard europei di qualità, sicurezza ed efficacia.
Quando tutto sarà dimostrato, sarà autorizzato anche nell’Unione Europea, ha aggiunto.
Lo Sputnik è già stato approvato o è in fase di valutazione per l’approvazione in tre stati membri dell’UE (Ungheria, Slovacchia e Repubblica Ceca V) hanno affermato che i funzionari dell’UE potrebbero avviare negoziati con un produttore di vaccini se almeno quattro paesi membri lo richiedono.
Wirthumer-Hoche ha dichiarato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA terrà una riunione straordinaria l’11 marzo per esaminare il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson per l’uso nell’UE.
“Ci aspettiamo una valutazione positiva e che la Commissione (europea) conceda rapidamente l’autorizzazione, ha aggiunto.