Moderna prevede di iniziare la fase finale di test per il vaccino COVID-19 il 27 luglio

La società biotecnologica con sede a Cambridge, Massachusetts, è la prima ad annunciare una data di inizio per lo studio di fase 3 negli Stati Uniti.

Lo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino mRNA-1273 SARS-CoV-2 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni, secondo le informazioni sul sito web, gestito dalla Biblioteca Nazionale di Medicina degli Stati Uniti del National Institutes of Health.

I ricercatori prevedono di arruolare 30.000 partecipanti adulti, comprese le persone le cui posizioni o circostanze li mettono ad alto rischio di infezione. I partecipanti riceveranno il vaccino o un placebo.

Al gruppo sperimentale verranno iniettati 100 microgrammi di vaccino il primo giorno e di nuovo il giorno 29. al gruppo placebo verranno iniettate due dosi di placebo corrispondenti nelle stesse date.

I ricercatori valuteranno se i partecipanti sviluppano COVID-19 14 giorni dopo aver ricevuto la seconda dose.

I partecipanti saranno seguiti per due anni dopo aver ricevuto la seconda dose.
Lo studio sarà condotto in 87 località negli Stati Uniti.

Il Chief Medical Officer di Moderna, Tal Zaks, ha affermato in precedenza che la società è impegnata a promuovere lo sviluppo clinico dell’mRNA-1273 nel modo più sicuro e rapido possibile per dimostrare la capacità del suo vaccino di ridurre significativamente il rischio di malattia da COVID-19.

Secondo Anthony Fauci, direttore dell’Istituto nazionale statunitense per le allergie e le malattie infettive, il governo degli Stati Uniti finanzierà e condurrà studi chiave su tre studi sperimentali coronavirus vaccini.

Gli studi di fase 3 inizieranno con uno di Moderna a luglio, poi un vaccino Oxford/AstraZeneca ad agosto e uno di Johnson & Johnson a settembre, secondo Fauci.