Pfizer, BioNTech chiedono l’approvazione dell’UE per i vaccini COVID-19
Le aziende farmaceutiche Pfizer e BioNTech, così come il loro concorrente Moderna, hanno presentato domanda di approvazione dei loro vaccini COVID-19, ha detto martedì l’Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Le aziende richiedono un’autorizzazione all’immissione in commercio provvisoria e condizionata per i loro vaccini. L’autorizzazione verrà concessa dopo che l’agenzia avrà trovato i dati presentati sufficientemente solidi da garantire qualità, sicurezza ed efficacia.
L’EMA ha affermato in dichiarazioni separate che la domanda presentata dalla società statunitense Pfizer e dal suo partner tedesco BioNTech sarà valutata in una riunione speciale del comitato che si terrà prima del 29 dicembre, mentre quella di Moderna Biotech Spain, una filiale della società biotecnologica statunitense Moderna, sarà discusso al più tardi il 12 gennaio del prossimo anno.
Se l’EMA formula una raccomandazione positiva, la Commissione europea, a nome dell’Unione europea (UE), accelererà il suo processo decisionale in vista della concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata valida in tutti gli Stati membri dell’UE e del SEE (Spazio economico europeo) entro pochi giorni, secondo un portavoce della Commissione.
Mentre il mondo sta lottando per contenere la pandemia, paesi tra cui Francia, Germania, Cina, Russia, Regno Unito e Stati Uniti stanno correndo per trovare un vaccino.
Secondo il sito web dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, al 26 novembre c’erano 213 vaccini candidati al COVID-19 in fase di sviluppo in tutto il mondo e 49 di essi erano in fase di sperimentazione clinica.