Pfizer, SII chiede l’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino COVID-19 in India

Due produttori di vaccini (Pfizer) e Serum Institute of India (SII) hanno richiesto l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino COVID-19 Drugs Controller of India (DCGI), hanno detto lunedì funzionari.

Mentre Pfizer India è diventata la prima azienda farmaceutica ad avvicinarsi al DCGI venerdì, il SII è diventata la prima azienda indigena a richiedere lo stesso domenica.
“Pfizer India ha presentato la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza nel modulo CT-18 per la concessione dell’autorizzazione all’importazione e alla commercializzazione del vaccino Covid-19 di Pfizer-BioNTech in India, ha detto un funzionario.

Tuttavia, la temperatura estremamente bassa di meno 70 gradi Celsius, necessaria per la conservazione del vaccino, rappresenta una grande sfida per la sua consegna in un paese come l’India.
Pfizer ha già ottenuto tale autorizzazione in Gran Bretagna e Bahrein.

“Come promesso, prima della fine del 2020, SII ha richiesto l’autorizzazione all’uso di emergenza per il primo vaccino prodotto in India, Covishield. Ciò salverà innumerevoli vite e ringrazio il governo indiano e Narendra Modi per il loro prezioso sostegno,”

Lo ha detto lunedì il capo del SII Adar Poonawalla in una dichiarazione.

Attualmente, lo studio clinico di fase tre di Covishield, co-sponsorizzato dall’Indian Council of Medical Research (ICMR), è condotto in varie parti del paese.

Il SII ha collaborato con il colosso farmaceutico globale AstraZeneca e l’Università di Oxford per la produzione di Covishield.

Poonawalla detto India acquisterebbe 300-400 milioni di dosi di vaccino COVID-19 dal SII, che attualmente produce 50-60 milioni di dosi al mese e prevede di aumentare fino a 100 milioni di dosi entro gennaio del prossimo anno.

Il vaccino può essere conservato a 2-8 gradi Celsius.

Il governo indiano ha avviato una preparazione di backend per la più grande campagna di immunizzazione del paese.

Attualmente, cinque candidati al vaccino COVID-19 sono in fase avanzata di sviluppo in India.

La scorsa settimana Modi ha affermato che gli esperti sperano che l’India riceva un vaccino nelle prossime settimane.

Nel frattempo, lunedì mattina il ministero federale della sanità ha dichiarato che il numero di casi di COVID-19 nel paese ha raggiunto 9.677.203 e il bilancio delle vittime è salito a 140.573.

A livello globale l’India è il secondo paese più colpito a causa della pandemia dopo gli Stati Uniti.