Pfizer vuole produrre vaccini in India se verrà approvata più rapidamente e garantita la libertà di esportazione
Pfizer Inc ha detto al governo indiano che vuole produrre il suo vaccino contro il coronavirus a livello locale se gli sarà garantita una più rapida autorizzazione normativa e libertà sui prezzi e sulle esportazioni, hanno detto a Reuters due fonti con conoscenza diretta della questione.
La società statunitense ha ritirato una domanda il mese scorso per ottenere l’approvazione di emergenza per il suo prodotto in India dopo che l’autorità di regolamentazione dei farmaci ha rifiutato la sua richiesta di saltare un piccolo studio sulla sicurezza locale. Ciò ha mantenuto il suo vaccino, sviluppato con la tedesca BioNTech SE, fuori da uno dei mercati farmaceutici più grandi del mondo.
Pfizer è stata la prima azienda a richiedere l’autorizzazione all’uso di emergenza in India, proponendo di importare dosi dai suoi impianti statunitensi ed europei invece di produrre localmente.
“Le aziende statunitensi vogliono produrre vaccini in India nell’ambito di joint venture, ha affermato” una delle fonti, citando Pfizer e il collega produttore farmaceutico statunitense Moderna Inc.
“Vogliono approvazioni più rapide per gli studi clinici e l’uso delle autorizzazioni di emergenza. Temono che il governo introdurrà politiche di controllo dei prezzi.”
Un’altra fonte ha confermato che Pfizer era interessata alla produzione in India ma Reuters non è riuscita a trovare una seconda conferma su Moderna.
Un portavoce di Pfizer in Asia ha rifiutato di commentare Moderna non ha risposto immediatamente alle richieste di commento.
Il ministero della Sanità indiano ha indirizzato Reuters al ministero degli Esteri, che non ha risposto immediatamente alle domande inviate via email.
Mentre ritirava la sua domanda all’inizio di febbraio, Pfizer ha dichiarato che cercherà nuovamente l’approvazione per l’uso di emergenza per lanciare il suo vaccino COVID-19 in India, potenzialmente un mercato di 1,35 miliardi di persone, e fornirà più dati non appena sarà disponibile.
Sulla richiesta del governo di produrre in India, la società ha detto in precedenza a Reuters: “Una volta terminata la fase di fornitura pandemica ed entriamo in una fase di forniture regolari, Pfizer valuterà tutte le ulteriori opportunità disponibili.”
Un funzionario indiano ha detto a Reuters a gennaio
il governo aveva tenuto discussioni con Pfizer e Moderna 9, entrambi i quali hanno riportato un’efficacia superiore al 0% per i vaccini (per rendere le vaccinazioni in India), data la sua capacità farmaceutica.
Il Serum Institute of India, il più grande produttore di vaccini al mondo, sta già producendo in serie il prodotto Oxford University/AstraZeneca e prevede di iniziare a produrre il vaccino Novavax Inc dal prossimo mese.
Il governo indiano, tuttavia, non gli ha permesso di vendere sul mercato privato a prezzi più alti e sta anche controllando le esportazioni. Pfizer e Moderna, i cui vaccini sono più costosi di quello AstraZeneca utilizzato nella campagna di immunizzazione indiana, non si sentono a proprio agio con rigide restrizioni sui prezzi e sulle esportazioni, ha detto una delle fonti.
Questa settimana, Reuters ha riferito che i leader dell’alleanza Quad Australia, Giappone, India e Stati Uniti hanno annunciato accordi di finanziamento per aumentare la capacità di produzione di vaccini dell’India durante il loro primo incontro di venerdì.
L’iniziativa riguarderà principalmente la produzione dei scatti Novavax e Johnson & Johnson da fornire a regioni tra cui il sud-est asiatico, dove la loro comune rivale Cina sta guadagnando terreno.