Tristen Sweeten, un'infermiera di 34 anni nello Utah, spera che i suoi tre figli ricevano il vaccino COVID-19 di Moderna attraverso la sua sperimentazione clinica pediatrica. Prima è, meglio è, ha detto, per la loro sicurezza e l'obiettivo più grande di porre fine alla pandemia.
Angie Ankoma, una madre nera di 45 anni di quattro figli che lavora nella filantropia nel Rhode Island, crede che le prove debbano includere popolazioni diverse e ha partecipato lei stessa a una per un vaccino COVID-19. Fare volontariato per i suoi figli per una possibile inclusione nel processo di Moderna è stata una chiamata più dura.
Sweeten e Ankoma sono tra le migliaia di genitori statunitensi che si sono offerti volontari per far partecipare i propri figli a nuovi studi condotti da Pfizer con BioNTech o Moderna,
le prime aziende a fare passi avanti verso lo sviluppo di un vaccino COVID-19 sicuro per i 48 milioni di bambini sotto i 12 anni del paese.
I funzionari sanitari affermano che i vaccini sono fondamentali per porre fine alla pandemia. Ma molti temono che l'esitazione del vaccino in alcuni adulti sarà ancora più pronunciata quando si tratta dei loro figli. I genitori possono mettere in discussione i rischi rispetto ai benefici, date le incognite sull'impatto a lungo termine dei vaccini sullo sviluppo dei bambini e i dati su quanti pochi bambini sono stati colpiti duramente dal COVID-19.
Per alleviare queste preoccupazioni, alcuni scienziati affermano che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti dovrebbe rallentare il processo di revisione dei vaccini pediatrici COVID-19.
La portavoce di Pfizer Jerica Pitts ha affermato che è prematuro speculare su un percorso di approvazione per i bambini, ma la società prevede di collaborare con le istituzioni sanitarie pubbliche per promuovere l'importanza dei vaccini.
La scienziata ricercatrice di Moderna, la dott.ssa Jacqueline Miller, ha affermato che la società ha parlato con la FDA del modo migliore per autorizzare il vaccino per l'uso nei bambini. Ha affermato che la società spera di rendere disponibile il vaccino ai bambini attraverso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) che lo ha fornito agli adulti statunitensi in tempi record, in parte per poter riportare i bambini a scuola "e le cose che tutti desiderano ardentemente star facendo."
Il marito di Sweeten, Scott, è un ricercatore clinico la cui azienda ha lavorato alle sperimentazioni sui vaccini per adulti Johnson & Johnson e AstraZeneca, quindi la coppia, i cui figli hanno 5, 8 e 10 anni, è a suo agio con il modo in cui sono stati sviluppati, ha detto Tristen.
"Ci sentiamo come se fossero molto al sicuro", ha detto.
Ankoma ha consultato il suo pediatra a causa dei suoi assillanti dubbi sugli effetti a lungo termine sconosciuti. Alla fine ha deciso che valeva la pena rischiare per immunizzare i suoi quattro figli, dai 7 ai 16 anni.
"È stato più facile per me decidere da sola che per i bambini, perché... era il mio stesso corpo", ha detto.
"QUEL MOMENTO DA BLOCCHI D'ORO"
I ricercatori che conducono studi pediatrici per Moderna e Pfizer su bambini di appena 6 mesi sono fiduciosi che i vaccini saranno altrettanto sicuri ed efficaci per i bambini quanto lo sono stati per gli adulti.
Il vaccino di Pfizer, già disponibile per le persone dai 16 anni in su nella maggior parte degli stati degli Stati Uniti, è risultato funzionare bene nei bambini dai 12 ai 15 anni e potrebbe ricevere l'autorizzazione normativa per quella fascia di età già il mese prossimo. Moderna e Pfizer hanno affermato che i vaccini potrebbero essere ampiamente disponibili anche per i bambini più piccoli entro l'inizio del 2022.
Un sondaggio Reuters/Ipsos del 12-16 aprile ha rilevato che il 55% dei genitori statunitensi ha dichiarato di essere interessato a far vaccinare i propri figli.
Finora i bambini sotto i 12 anni sono stati a rischio relativamente basso di coronavirus. Tuttavia, circa 284 bambini sono morti a causa del COVID-19 dallo scorso maggio,
circa lo 0.06% di tutti i decessi di COVID-19, secondo i dati dell'American Academy of Pediatrics di circa 43 stati. Durante quel periodo ci sono stati 14,500 ricoveri tra bambini in 24 stati, circa il 2% del totale.
Il dottor Sean O'Leary, professore di pediatria presso l'Università del Colorado, ha affermato che la vaccinazione aiuterà i bambini a evitare i ricoveri, una rara reazione infiammatoria o sintomi duraturi noti come COVID lungo.
“Non è certamente corretto dire che è benigno nei bambini. Chiunque abbia lavorato in un ospedale pediatrico può dirti di quanti bambini malati ci siamo presi cura”, ha detto.
I bambini ricevono già vaccini per malattie che hanno livelli simili o inferiori di mortalità correlata nei bambini, come l'epatite A, la varicella, la rosolia e il rotavirus.
I funzionari sanitari avvertono che, se non vaccinati, i bambini potrebbero essere un serbatoio di infezione, consentendo alle varianti virali che potrebbero eludere i vaccini di circolare e crescere. Il fatto che questi vaccini siano stati ampiamente utilizzati negli adulti prima di essere resi disponibili per i bambini dovrebbe rassicurare i genitori, ha affermato Emmanuel Walter, responsabile della sperimentazione sui vaccini pediatrici di Pfizer presso la Duke University.
Alcuni altri vaccini sono stati sviluppati e somministrati solo ai bambini, come il vaccino contro la varicella. Più di 63 milioni di americani hanno ricevuto il vaccino Pfizer e circa 55 milioni il vaccino Moderna.
Le prove per i bambini piccoli sono più complesse rispetto a quelle per gli adolescenti perché iniziano testando dosi molto piccole e aumentano gradualmente il dosaggio monitorando gli effetti collaterali.
"Quello che stiamo cercando di trovare è quel momento di Riccioli d'oro in cui abbiamo abbastanza vaccino per generare una risposta immunitaria davvero buona, ma non ne abbiamo così tanto da causare molta febbre e dolore al braccio e angoscia nel bambino o nel bambino più piccolo ", ha affermato Buddy Creech, un professore della Vanderbilt University che lavora alla sperimentazione pediatrica di Moderna.
Alcuni scienziati hanno affermato che attendere l'approvazione standard invece di cercare un EUA aggiungerebbe mesi al calendario, ma consentirebbe di raccogliere più dati sulla sicurezza che potrebbero contribuire a rafforzare la fiducia del pubblico.
La FDA ha rifiutato di commentare.
Il dottor Cody Meissner, capo delle malattie infettive pediatriche presso la facoltà di medicina della Tufts University, ha affermato che si riduce a una domanda: "Il basso carico di malattie nei bambini giustifica una valutazione più prolungata della sicurezza?"
Fonte: Reuters
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