匈牙利帮助斯洛伐克测试了人造卫星 V 剂量,结果令人满意
斯洛伐克卫生部发言人周日表示,匈牙利实验室已确认,俄罗斯第一批发送给斯洛伐克的Sputnik V COVID-19疫苗令人满意,政府将与俄罗斯讨论下一步行动。
550万俄罗斯疫苗在欧盟认证实验室要求进行额外检测后在匈牙利进行的,称斯洛伐克人没有在这样的设施中进行检测,斯洛伐克政府正在考虑是否在遭受COVID-19疫情重创的550万俄罗斯疫苗使用。
斯洛伐克卫生部发言人祖扎娜·埃利亚索娃周日表示,斯洛伐克目前正在等待俄罗斯的进一步检测结果,预计将于五月底公布。
(Hungary)进行了什么样的测试,也没有提供详细信息,也没有提供结果如何解决斯洛伐克药品监管机构提出的任何数据差距。
4月匈牙利药品监管机构表示,将帮助斯洛伐克检查斯洛伐克已接种的俄罗斯人造卫星V疫苗批次,斯洛伐克卫生部长弗拉基米尔 · 伦瓦尔斯基周五表示,测试结果令人满意。
“昨天我们通过电子邮件收到了匈牙利方面的测试结果,结果是负面的,没关系”伦瓦尔斯基周五告诉记者。 “下一轮我们将与我们的专家,主要与俄罗斯方面就该问题的下一步发展进行沟通”
迄今为止,俄罗斯尚未获得欧盟监管机构欧洲药品管理局对人造卫星 V 的批准。迄今为止,匈牙利是唯一一个在未等待 EMA 批准的情况下开始接种人造卫星 V 的欧盟国家。
2月份发表在《柳叶刀》医学杂志上的同行评审后期试验结果显示,人造卫星V的有效率几乎为92%。
RDIF主权财富基金在国外销售人造卫星V疫苗,俄罗斯表示,该疫苗的安全性和有效性已经由61个国家的监管机构进行了评估,这些国家批准使用该疫苗。
该疫苗的开发商 Gamaleya Institute 表示,根据 380 万人的数据,在 “现实世界”评估中,Sputnik V 对 COVID-19 的有效性为 97.6%。
“现在匈牙利国家公共卫生中心在欧盟认证实验室进行的测试证实,发送到斯洛伐克的Sputnik V批次满足所有安全和其他要求,揭穿了之前错误的斯洛伐克语句,相反,”在疫苗官方Twitter账户上分享的一份声明由RDIF运营,说。
3月份斯洛伐克收到了20万剂疫苗,这是200万剂疫苗交易的一部分,这一交付引发了一场政治风暴,并导致前总理伊戈尔 · 马托维奇辞职。
斯洛伐克卫生部于 3 月份授权使用 Sputnik V 作为未注册药物,但要求国家药品机构 SUKL 在推出迄今为止未使用的剂量之前评估该疫苗。
SUKL的结论是,由于莫斯科提供的数据存在差距,它无法确定人造卫星V的益处和风险,但在4月份的一份意见中表示,人造卫星V通过了无菌、透明度、颜色、异常毒性和其他措施的测试。
德国总理默克尔上个月表示,EMA 尚未收到有关俄罗斯人造卫星 V 冠状病毒疫苗的足够信息来批准该疫苗,但如果很快批准,德国将购买该疫苗。