奥地利已停止向 17 个国家使用 COVID-19 疫苗批次
17个欧洲国家之一,奥地利是接受一批阿斯利康COVID-19疫苗的剂量,奥地利当局在调查使用后死亡和疾病时已停止使用这些疫苗,一名高级卫生官员周二表示。
尔(Zwettl)的49岁护士,维也纳西北的一个小镇,在接种疫苗后因严重凝血障碍而死亡,另一名来自兹韦特尔的35岁护士,接受同一批次的剂量ABV 5300,出现肺栓塞,正在康复中。
“我们通知了欧洲网络中的所有欧洲同事,这批总共大约有一百万剂疫苗被送往17个欧洲国家”奥地利公共卫生机构AGES药品市场监管机构负责人Christa Wirthumer-Hoche在新闻发布会上说。
EMA管理委员会负责人Wirthumer-Hoche表示,欧洲药品管理局负责监测药品安全的药物警戒风险评估委员会(PRAC)周一讨论了这一案件。
她没有透露这些国家,也没有说他们采取了哪些步骤(如果有的话)。阿斯利康表示正在与奥地利当局联系,并将全力支持调查。
这家英瑞公司表示,所有批次均受到严格的质量控制,并且尚未确认与疫苗相关的严重不良事件。
护士的尸检正在进行中,沃瑟默-霍什表示,她预计下周会得到结果。
1月底欧盟监管机构批准了该产品,称其使用有效且安全,而世界卫生组织在2月中旬将其列为紧急使用。
试验中出现的不良反应大部分是短暂的,并且没有报告凝血问题。
36万多名上个月接种阿斯利康疫苗的人,德国疫苗监管机构进行的安全性评估得出结论,不良反应与临床试验中描述的安全性一致。