经销商表示,英国批准 20 秒的 COVID-19 检测

20秒的COVID-19测试将在监管机构接受其注册后在英国推出,该产品的分销商周五表示,预示着该测试系统称可用于机场,体育场馆和企业。

快速测试被视为鲍里斯·约翰逊总理摆脱封锁路线图的关键内容,但人们对现有横向流动装置的准确性表示担忧。

Virolens 测试由英国初创公司 iAbra 和 TT Electronics 进行,已在希思罗机场进行试点,并使用唾液拭子。

Histate正在分发该测试,该公司表示,在药品和保健品监管局(MHRA)接受该产品的注册后,它将立即推出,该公司表示希望在未来几个月内更广泛地推出。

MHRA 在确定疫苗有效后,不会像疫苗那样颁发 COVID-19 测试批准,但如果医疗器械符合法律标准、安全并按照制造商指定的标准制造,则会注册带有认证标志的医疗器械。制造商用于指定目的。

Histate表示,试验表明该测试具有98.1%的敏感性,这意味着它返回的假阴性很少,以及99.7%的特异性,这意味着很少的假阳性。