该公司表示,阿斯利康没有显示出血液疾病风险增加的证据
AstraZeneca Plc周日表示,对接种COVID-19疫苗的人的安全数据进行审查,没有证据表明血栓风险增加。
AstraZeneca的审查覆盖了英国和欧盟超过1700万人接种疫苗,此前一些国家的卫生当局因凝血问题暂停使用其疫苗。
“对欧盟和英国超过 1700 万人接种阿斯利康 COVID-19 疫苗的所有可用安全性数据进行仔细审查后发现,没有任何证据表明任何特定年龄组的肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少症风险增加,性别、批次或任何特定国家,”该公司表示。
爱尔兰、丹麦、挪威、冰岛和荷兰当局因凝血问题暂停使用该疫苗,而奥地利上周在调查凝血障碍死亡事件时停止使用一批阿斯利康疫苗。
“最令人遗憾的是,各国以这种‘预防性’为由停止了疫苗接种:它有可能对为足够多的人接种疫苗以减缓病毒传播并结束大流行的目标造成真正的伤害”退休的英国政府传染病控制顾问彼得·英格利希 (Peter English) 告诉路透社。
欧洲药品管理局表示,没有迹象表明这些事件是由疫苗接种引起的,世界卫生组织周五也表达了这一观点。
该制药商表示,迄今为止已报告了 15 起深静脉血栓事件和 22 起肺栓塞事件,这与其他获得许可的 COVID-19 疫苗类似。
该公司表示,该公司和欧洲卫生当局已经并正在进行额外的测试,并且没有一项重新测试显示出令人担忧的原因。阿斯利康表示,每月安全报告将在下周在 EMA 网站上公布。
与牛津大学合作开发的阿斯利康疫苗已获得欧盟和许多国家的授权使用,但尚未获得美国监管机构的授权。
该公司正准备申请美国紧急使用授权,并预计未来几周内将提供美国 III 期试验的数据。