辉瑞、BioNTech 寻求欧盟批准 COVID-19 疫苗
欧洲药品管理局 (EMA) 周二表示,制药公司辉瑞和 BioNTech 及其竞争对手 Moderna 已提交批准其 COVID-19 疫苗的申请。
所(firm)为其疫苗寻求“有条件上市许可”, 该授权将在该机构发现所提交的数据足够稳健以保证质量、安全性和有效性后授予。
EMA在另外的声明中表示,美国辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech提交的申请将在12月29日之前举行的特别委员会会议上进行评估,而美国生物技术公司Moderna的子公司Moderna Biotech Spain的申请将进行评估。最迟将于明年1月12日进行讨论。
如果 EMA 提出积极建议,欧盟委员会将代表欧盟 (EU) 快速跟踪其决策过程,以期授予在所有欧盟和欧洲经济区(欧洲经济区)有效的有条件营销授权。委员会发言人表示,成员国将在几天内。
当世界正在努力遏制这一流行病时,法国、德国、中国、俄罗斯、英国和美国等国家正在竞相寻找疫苗。
据世界卫生组织网站消息,截至11月26日,全球正在开发213种COVID-19候选疫苗,其中49种正在进行临床试验。