辉瑞 BioNTech 在 12 岁以下儿童中启动了 COVID-19 疫苗试验

美国制药商周四表示,辉瑞公司和德国合作伙伴 BioNTech SE 开始在 12 岁以下儿童中测试其 COVID-19 疫苗,希望到 2022 年初将疫苗接种范围扩大到该年龄段。

辉瑞发言人莎朗·卡斯蒂略表示,早期试验的第一批志愿者于周三进行了第一次注射。

12月下旬,辉瑞/BioNTech疫苗获得美国监管机构授权,适用于16岁及以上的人群,根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至周三上午,美国已接种了近6600万剂疫苗。

Moderna Inc上周推出的类似试验之后进行的儿科试验,该试验将包括6个月大的儿童。

16岁和17岁的人群中,美国仅使用辉瑞/BioNTech疫苗,Moderna的疫苗已为18岁及以上的人群清除,目前还没有为年龄较小的孩子授权接种新冠疫苗。

辉瑞和 BioNTech 计划在一项由 144 名参与者参与的 I/II 期试验中,以三种不同剂量 10、20 和 30 微克 初步测试其两针疫苗的安全性。

他们计划稍后扩展到一项由 4,500 名参与者参与的后期试验,测试疫苗产生的安全性、耐受性和免疫反应,可能是通过测量年轻受试者的抗体水平。

Castillo表示,这些公司希望在2021年下半年获得试验数据。

Castillo说,与此同时,辉瑞公司一直在12至15岁的儿童中测试疫苗,该公司预计在未来几周内将获得该试验的数据。