2019冠状病毒病疫苗 欧洲批准强生单针

欧洲周四批准了强生公司的单剂量 COVID-19 疫苗,为一个月内首次注射疫苗铺平了道路,因为欧盟正在寻求加快口吃接种活动并增加供应。

欧洲药品管理局 (EMA) 表示,COVID-19 疫苗是继辉瑞 BioNTech、阿斯利康牛津大学和 Moderna 的疫苗之后第四种被批准在欧盟使用的疫苗,并且推荐给 18 岁以上的人。

是第一剂单剂 2019冠状病毒病疫苗。

射美国、加拿大和巴林也已批准,南非正在进行快速审查。

“凭借这一最新的积极意见,欧盟各地当局将有另一种选择来抗击疫情并保护其公民的生命和健康”EMA 执行董事埃默·库克 (Emer Cooke) 在该机构有条件批准后表示。

不久之后,欧盟委员会正式点头,这是允许其在整个欧盟范围内使用的最后一步。

该地区难以遏制由更具传染性的冠状病毒引起的病例激增,意大利和法国等国家实施了新的封锁。

强生公司首席科学官保罗·斯托菲尔斯 (Paul Stoffels) 将其描述为美国制药商和世界的一个具有”“里程碑式的时刻”,因为各国政府正在努力控制这场导致超过 270 万人死亡的经济崩溃的大流行。”。

这种疫苗被称为”新冠疫苗詹森”,以开发该疫苗的强生公司命名,将有助于在辉瑞和阿斯利康的交付延迟导致欧盟疫苗供应步履蹒跚后增加欧盟疫苗供应。

4月下半月开始首批出货,该公司表示,并补充说,今年承诺向欧盟提供至少2亿剂。

但确切的数量尚不清楚,美国制药商告诉欧盟,它正面临供应问题,这可能会使第二季度全额交付 5500 万剂疫苗的计划变得复杂。

J&J位于荷兰莱顿的工厂和美国巴尔的摩的一家由Emergent BioSolutions运营的工厂均已获得药品监管机构的授权,成为疫苗成分的制造商。

今年早些时候,一些欧盟国家对强生公司的生产网络以及与欧盟的合同提出了质疑,要求其将荷兰工厂生产的疫苗运回美国装瓶,然后再运回欧盟。

(EU)批准强生疫苗的消息传出,当时挪威和丹麦在一些已接种疫苗的人群中形成血栓的报道后,暂时停止使用阿斯利康的疫苗。

试验数据

J&J的44,000人全球试验中,疫苗在接种4周后,预防中重度COVID-19的有效率为66%,预防因病毒住院和死亡的有效率为100%。

EMA在周四的声明中表示,疫苗在接种两周后被发现有效率为67%。

报告称,副作用通常是轻度或中度,并在接种疫苗后几天内清除。最常见的是注射部位疼痛、头痛、疲倦、肌肉疼痛和恶心。

尽管许多竞争对手的疫苗报告了更高的保护率,但强生公司的疫苗可以帮助增加欧盟供应的稀薄,并简化接种活动,因为它不需要第二剂或需要冷冻运输。

不同制药商报告的标题数字之间进行直接比较很困难,因为他们的试验有不同的目标,强生公司的研究是在病毒新的、更具传染性的变种传播时进行的。

其疫苗为人类细胞制造免疫构建蛋白提供了指令,使用一种弱化版本的普通感冒病毒将其携带进来,类似于阿斯利康的疫苗,该疫苗使用黑猩猩感冒病毒。强生公司还在其欧盟批准的埃博拉疫苗中使用了该技术。

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