3种新冠疫苗中国批准临床试验

2期将招募500名志愿者,引入安慰剂对照组,进一步评估疫苗的免疫原性和安全性,截至4月13日下午5时,已有273名志愿者接种疫苗。

团(国药集团)下属的武汉生物制品研究所和中科院下属的武汉病毒研究所开发的灭活候选疫苗于4月12日获批临床试验,吴说。

他补充说,总部位于北京的科兴研发有限公司开发的另一种灭活候选疫苗于 4 月 13 日获得批准。

用灭活的病原微生物增强免疫原性,灭活疫苗具有生产工艺成熟、质量标准可控、防护范围广等优点,中国工程院院士王俊智介绍。

Wang说,为了生产疫苗,研究人员在生物安全标准相对较高的P3实验室大规模培养活病毒。

他说,已邀请专家对疫苗的临床前动物实验进行全过程指导,包括急性毒性实验、重复毒性实验和免疫原性实验。

他补充说,临床试验的样本疫苗已通过美国食品和药物管理局和美国国家食品和药物管制研究所的检查。
中国近年来为灭活疫苗的研究奠定了坚实的基础,灭活疫苗被广泛用于对抗甲型肝炎、流感、手足口病和脊髓灰质炎,他说。

灭活疫苗的安全性和有效性可以根据国际公认的标准来判断,吴说。