欧盟药物监管机构支持”安全有效”的阿斯利康疫苗

(EU)的毒品监管机构周四表示,在对导致十多个国家暂停使用阿斯利康COVID-19疫苗的报告进行调查后,它仍然相信阿斯利康COVID-19疫苗的益处大于风险。

欧洲药品管理局 (EMA) 局长埃默·库克 (Emer Cooke) 表示,监管机构在对 30 例罕见凝血病例的调查中,无法明确排除血栓事件与疫苗之间的联系。

但她表示,审查的”“清除”结论是,保护人们免受死亡或住院风险的好处大于可能的风险。 EMA 表示,这个问题值得进一步分析。

“库克在简报中说,这是一种安全有效的疫苗。

不过,她说,该机构将更新其指南,为患者提供有关潜在风险的解释以及医疗保健专业人员的信息。

“库克说,如果是我,我明天就会接种疫苗。

在最近几周收到少量关于接种疫苗的人出血、血栓和血小板计数低的报告后,EMA 面临着越来越大的压力,要求消除安全问题。

至少13个欧洲国家, 包括法国、德国和意大利 在审查之前已停止注射疫苗。

停(suspensions)是对欧盟接种运动的最新打击,该运动已经落后于美国和前欧盟成员国英国。

EMA判决后,西班牙政府正在开会讨论是否恢复疫苗接种。

许多政府表示,暂停接种疫苗的决定是出于高度谨慎。但专家表示,随着政府努力驯服更具传染性的变种,政治干预可能会削弱公众对疫苗接种的信心。

1些科学家表示,该机构的认可应该足以减轻欧盟各国政府的担忧。

“皇家药学会首席科学家吉诺·马蒂尼教授表示,鉴于 EMA、WHO 和 MHRA 做出的积极裁决,我希望现在可以放弃对牛津-阿斯利康 COVID-19 疫苗之间潜在联系的任何担忧。。

AstraZeneca疫苗是与牛津大学共同开发的,牛津的疫苗试验负责人对欧洲和英国医疗监管机构关于疫苗应该继续推广的声明表示欢迎。

甚至在血栓恐慌发生之前,YouGov 3 月 7 日发布的一项民意调查显示,法国和德国对阿斯利康疫苗的安全性看法低于辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 和 Moderna 开发的疫苗。

在德国和法国,由于缺乏有关阿斯利康对老年人疗效的数据,最初仅授权 65 岁以下人群接种阿斯利康疫苗的决定削弱了阿斯利康疫苗的声誉。

关于一线工作人员出现强烈副作用的新闻报道也减缓了德国的服用速度,导致剂量未使用。

2千万人

EMA的审查覆盖了英国和欧洲经济区(EEA)的2000万人,该经济区连接了30个欧洲国家,包括7例多血管血栓和18例罕见病症,称为脑静脉窦血栓(CVST),难以治疗,它说。

报告称,总体而言,无论是在许可前的研究中还是在推出后的报告中,疫苗接种后报告的血栓栓塞事件数量均低于一般人群的预期。

这意味着血栓的总体风险不会增加。然而,在年轻患者中,仍然存在一些担忧,特别是与这些罕见病例有关,它说。

英国药品监管机构周四表示,正在调查服用阿斯利康疫苗的人群中的五例 CVST 病例,但同时也重申,这些益处远远超过任何可能的风险。

世界卫生组织本周也重申了对这一疫苗的支持。

阿斯利康表示,一项针对欧盟和英国超过 1700 万接受疫苗注射者的审查没有发现任何证据表明血栓风险增加。

为世界提供疫苗

安全恐慌是阿斯利康为世界生产“疫苗的雄心面临的最新挑战。

自 2019 年底中国中部首次发现冠状病毒以来,其疫苗是首批开发和批量推出的最便宜的疫苗之一,并将成为许多发展中国家疫苗接种计划的支柱。

但自从 12 月公布的人体试验结果显示剂量错误以来,该疫苗一直受到质疑。

他们继续担心其对老年人和南非发现的变异的功效。

这家瑞典制药商因生产问题削减了对欧盟的交付量,政治戏剧也席卷了这家瑞典制药商。