辉瑞 SII 寻求印度 COVID-19 疫苗的紧急使用授权

官员周一表示,两家疫苗制造商—辉瑞和印度血清研究所 (SII) —已向印度药品管制长 (DCGI) 申请了 COVID-19 疫苗的紧急使用授权。

虽然辉瑞印度公司已成为第一家在周五接近 DCGI 的制药公司,但 SII 成为第一家在周日申请 DCGI 的本土公司。
“一位官员表示,辉瑞印度公司已在 CT-18 表格中提交了紧急使用授权申请,以授予辉瑞 BioNTech 的 Covid-19 疫苗在印度进口和销售的许可”。

然而,储存疫苗所需的零下70摄氏度的极低温度对其在印度等国家的交付构成了巨大挑战。
辉瑞已经在英国和巴林获得了此类许可。

“正如所承诺的,在2020年底之前,SII已为第一款印度制造疫苗Covishield申请紧急使用授权,这将挽救无数生命,我感谢印度政府和纳伦德拉·莫迪的宝贵支持”

SII 负责人 Adar Poonawalla 在周一的一份声明中表示。

目前,由印度医学研究委员会(ICMR)共同发起的Covishield三期临床试验正在全国各地进行。

SII 与全球制药巨头阿斯利康和牛津大学合作生产 Covishield。

普纳瓦拉说道 印度 SII将购买3-4亿剂COVID-19疫苗,目前SII每月生产5000-6000万剂,并计划在明年1月之前扩大到1亿剂。

2-8摄氏度即可储存疫苗。

印度政府已启动后端准备工作,以开展该国最大的免疫接种活动。

目前,印度有5种候选新冠疫苗正处于开发后期阶段。

莫迪上周表示,专家希望印度在未来几周内接种疫苗。

与此同时,周一上午,联邦卫生部表示,该国 COVID-19 病例数已达到 9,677,203 例,死亡人数已上升至 140,573 例。

在全球范围内,印度是仅次于美国的第二大流行病重国家。