Moderna 计划于 7 月 27 日开始 COVID-19 疫苗的最后阶段测试

根据周二在线发表在《新英格兰医学杂志》上的中期结果,一种正在研究的 COVID-19 疫苗 mRNA-1273 总体耐受性良好,并促进了健康成人的中和抗体活性。

正在进行的第一阶段试验得到了美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的支持。

NIAID和美国生物技术公司Moderna的研究人员共同开发的实验疫苗,旨在诱导针对冠状病毒“spike”蛋白的一部分的中和抗体,该病毒利用该蛋白与人类细胞结合并进入人类细胞。

该试验由西雅图 Kaiser Permanente 华盛顿健康研究所的丽莎·杰克逊 (Lisa Jackson) 领导,于 3 月 16 日启动,当时第一位参与者接种了候选疫苗。

中期报告详细介绍了在西雅图和亚特兰大埃默里大学研究地点注册的前 45 名 18-55 岁参与者的初步发现。

三组 15 名参与者接受了两次肌肉注射,间隔 28 天,注射 25、100 或 250 微克研究疫苗。

4月,该试验扩大到55岁以上的成年人,现在有120名参与者。

研究表明,没有报告严重不良事件。

1/2以上参与者报告注射部位疲劳、头痛、寒战、肌痛或疼痛,第二次接种疫苗后及接种疫苗剂量最高者,全身不良事件较为常见。

中期分析包括测量第二次注射后第 43 天疫苗诱导的中和活性水平的测试结果。

研究显示,两剂疫苗可促进高水平的中和抗体活性,高于从确诊的 COVID-19 疾病患者获得的康复血清中的平均值。

Moderna 赞助的 mRNA-1273 2 期临床试验于 5 月下旬开始入组。

Moderna 计划于 7 月 27 日开始疫苗测试的最后阶段。

这家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司是第一家宣布启动的公司。。。