La sperimentazione del vaccino COVID-19 condotta da Moderna mostra risultati iniziali positivi
Lunedì la società biotecnologica statunitense Moderna ha annunciato dati clinici provvisori positivi sull’mRNA-1273, il suo candidato vaccino contro il SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19.
I risultati sono arrivati dallo studio di Fase 1, condotto dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases, iniziato a Seattle a marzo.
Moderna ha vaccinato decine di partecipanti allo studio e misurato gli anticorpi in otto di loro.
Tutti e otto hanno sviluppato anticorpi neutralizzanti il virus a livelli che raggiungono o superano i livelli osservati nelle persone che si sono riprese naturalmente dal COVID-19, secondo la società.
Il vaccino mRNA-1273 è stato generalmente sicuro e ben tollerato, con un profilo di sicurezza coerente con quello osservato in precedenti studi clinici sul vaccino contro le malattie infettive Moderna, ha affermato la società.
Questi dati provvisori di Fase 1, sebbene precoci, dimostrano che la vaccinazione con mRNA-1273 suscita una risposta immunitaria dell’entità causata dall’infezione naturale che inizia con una dose fino a 25 mcg, ha affermato Tal Zaks, direttore medico di Moderna.
“Quando combinati con il successo nella prevenzione della replicazione virale nei polmoni di un modello di sfida preclinica a una dose che ha suscitato livelli simili di anticorpi neutralizzanti, questi dati confermano la nostra convinzione che l’mRNA-1273 abbia il potenziale per prevenire la malattia da COVID-19 e promuovere la nostra capacità di selezionare una dose per studi pilota, ha affermato” Zaks.
Il team di Moderna continua a concentrarsi sul muoversi il più velocemente possibile in sicurezza per iniziare lo studio cardine di Fase 3 a luglio, ha affermato Stephane Bancel, CEO di Moderna. “Stiamo investendo per aumentare la produzione in modo da poter massimizzare il numero di dosi che possiamo produrre per aiutare a proteggere quante più persone possibile dalla SARS-CoV-2.”