Anche il vaccino Johnson & Johnson causa coaguli di sangue?

L’autorità europea di regolamentazione dei farmaci ha dichiarato venerdì che sta esaminando rari coaguli di sangue in quattro persone negli Stati Uniti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson. Il comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali ha anche esaminato come il vaccino COVID-19 di AstraZeneca sia associato a casi molto rari di coaguli di sangue insoliti e ha affermato che ora sta esaminando i rapporti sulla sindrome da perdita capillare nelle persone a cui è stato somministrato il vaccino di AstraZeneca.

Johnson & Johnson (J&J) ha affermato di essere a conoscenza delle rare segnalazioni di coaguli di sangue negli individui a cui è stato somministrato il vaccino COVID-19 e di collaborare con le autorità di regolamentazione per valutare i dati e fornire informazioni pertinenti.

“Al momento non è stata stabilita una chiara relazione causale tra questi rari eventi e il vaccino Janssen COVID-19

” ha detto la società in una dichiarazione inviata via email.

Dei quattro casi gravi di coagulazione e piastrine basse, tre si sono verificati negli Stati Uniti durante il lancio del vaccino J & J dalla sua unità Janssen, ha detto l’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Ciò si aggiungeva a una persona morta per un disturbo della coagulazione riportato nello studio clinico di J & J.

La Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato di essere a conoscenza di alcune segnalazioni di individui che presentavano gravi coaguli di sangue

A volte le piastrine del sangue si collegavano a bassi livelli di vaccino J&J dopo aver ricevuto il vaccino J&J e hanno notato che queste condizioni possono avere molte cause diverse.

“Non abbiamo trovato una relazione causale con la vaccinazione

e stiamo continuando la nostra indagine e valutazione di questi casi La nostra analisi dei dati informerà la potenziale necessità di un’azione normativa, ha affermato l’agenzia in una dichiarazione inviata via email.

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Quasi 5 milioni di persone negli Stati Uniti avevano ricevuto il vaccino di J & J a partire da giovedì mattina, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie Il rapporto dell’EMA è il primo a menzionare una sonda di coaguli di sangue associati al vaccino J & J. La FDA ha dichiarato di essere a conoscenza della dichiarazione dell’EMA e ha fornito all’agenzia i dati che hanno costituito la base del suo rapporto.

La dichiarazione dell’EMA fa seguito a un’indagine sui coaguli di sangue nel cervello riferita da alcune persone a cui è stato somministrato il vaccino AstraZeneca, che ha spinto alcuni paesi europei a modificare le loro raccomandazioni sui vaccini.

Nel suo rapporto di venerdì, il comitato di sicurezza dell’EMA ha affermato che coaguli di sangue insoliti legati a un basso livello di piastrine dovrebbero essere elencati come effetti collaterali molto rari del vaccino AstraZeneca.

Ha anche iniziato a indagare le segnalazioni di sindrome da perdita capillare (capillary leak syndrome) che causa un rigonfiamento dei vasi sanguigni e un calo della pressione sanguigna (“download of song pressure”) in cinque persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca Il comitato di sicurezza ha affermato che non era chiaro se questi fossero collegati al vaccino AstraZeneca non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.

Ian Douglas, professore di farmacoepidemiologia alla London School of Hygiene & Tropical Medicine, ha affermato che i rapporti fanno parte di un normale processo in cui il comitato di sicurezza dell’EMA esamina importanti segnali di sicurezza man mano che si presentano.

“È troppo presto per commentare il segnale di perdita capillare con il vaccino AZ, o di coaguli con il vaccino Janssen, ma da quello che abbiamo visto nelle ultime settimane, il PRAC (Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza) dell’EMA valuterà senza dubbio tutte le prove che hanno nel modo più approfondito e rapido possibile, ha detto.

Alcuni paesi in Europa e Asia hanno limitato l’uso del vaccino AstraZeneca

Vaxzevria, tra i più giovani a seguito di un aggiornamento da parte delle autorità di regolamentazione dell’UE e del Regno Unito questa settimana che ha trovato un collegamento tra gli eventi e il colpo Le autorità di regolamentazione hanno affermato che i benefici del vaccino superano i rischi.

Il dottor Jesse Goodman, esperto di malattie infettive presso la Georgetown University di Washington DC ed ex capo scienziato della Food and Drug Administration statunitense, ha dichiarato in un briefing giovedì di essere stato abbastanza convinto che i coaguli di sangue cerebrale fossero collegati al vaccino AstraZeneca, ma ha affermato che gli eventi sono rari e che il rischio durante un’epidemia attiva di COVID “ è molto più elevato.”

Il vaccino monodose di J&J è stato approvato per l’uso nell’UE

ma un rollout deve ancora iniziare Attualmente viene utilizzato principalmente negli Stati Uniti.

Le vaccinazioni J&J e AstraZeneca sono due delle quattro vaccinazioni contro il COVID-19 approvate in Europa.