Farmaceutico ungherese Richter alla conquista degli USA con nuovo prodotto!
Giovedì la società farmaceutica ungherese Gedeon Richter ha dichiarato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva con Hikma Pharmaceuticals, con sede nel Regno Unito, per commercializzare il suo farmaco denosumab, utilizzato per trattare l’osteoporosi e le fratture dovute a metastasi ossee, negli Stati Uniti.
Denosumab comprende due prodotti biosimilari che fanno riferimento ai marchi Prolia e Xgeva.
In base all’accordo, Richter è responsabile dello sviluppo dei prodotti,
conduzione di studi clinici globali sia di Fase 1 che di Fase 3 e fornirà i prodotti per il mercato statunitense.
Hikma sarà responsabile della registrazione dei prodotti presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e avrà i diritti esclusivi per commercializzarli negli Stati Uniti.
Richter ha diritto a un pagamento anticipato e a pagamenti miliari per un totale di “a milioni di dollari a doppia cifra” secondo i termini finanziari dell’accordo.