Laut Händler gibt Großbritannien grünes Licht für einen 20-Sekunden-COVID-19-Test
Ein 20-Sekunden-COVID-19-Test wird in Großbritannien gestartet, nachdem die Aufsichtsbehörden seine Registrierung akzeptiert haben, sagte der Vertreiber des Produkts am Freitag und kündigte ein Testsystem an, das seiner Meinung nach in Flughäfen, Sportstätten und Unternehmen eingesetzt werden könnte.
Schnelltests werden als wichtiges Element der Roadmap von Premierminister Boris Johnson für die Sperrung angesehen, aber es wurden Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit bestehender Lateral Flow-Geräte geäußert.
Der Virolens-Test, der vom britischen Start-up iAbra und TT Electronics durchgeführt wird, wurde am Flughafen Heathrow erprobt und verwendet Speichelabstriche.
Histate, das den Test vertreibt, sagte, er werde mit sofortiger Wirkung starten, nachdem die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) die Registrierung des Produkts akzeptiert habe, und das Unternehmen sagte, es hoffe auf eine breitere Einführung in den kommenden Monaten.
Die MHRA erteilt keine Genehmigungen für COVID-19-Tests wie für Impfstoffe, nachdem sie festgestellt hat, dass sie wirksam sind, sondern registriert Medizinprodukte mit einem Zertifizierungszeichen, wenn sie die gesetzlichen Kriterien erfüllen, sicher sind und den von der festgelegten Standards entsprechen Hersteller für den angegebenen Zweck.
Histate sagte, Studien hätten ergeben, dass der Test eine Sensitivität von 98.1 % aufwies, was bedeutet, dass er nur wenige falsch-negative Ergebnisse und eine Spezifität von 99.7 % zurückgibt, was nur wenige falsch-positive Ergebnisse bedeutet.
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Quelle: Reuters
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