匈牙利已批准在恶性黑色素瘤术前使用Keytruda（一种广泛应用的癌症免疫疗法）的简化程序。然而，这一决定并不意味着所有符合条件的患者都能自动获得国家资助的治疗。
匈牙利国家公共卫生与药学中心（NNGYK）于10月15日宣布，该国已针对恶性黑色素瘤术前治疗中使用“Keytruda”的程序实施简化。
该决定涵盖了两种以帕博利珠单抗为活性成分的抗癌药物制剂：25 mg/ml 浓缩输液剂和 395 mg 注射液，均由默克夏普与多姆公司（Merck Sharp & Dohme BV）生产。
新规适用于新辅助治疗，即在肿瘤通过手术切除前进行的治疗。
然而，该决定并不意味着所有可能从中受益的患者都能自动通过公共医疗保险获得该治疗。
Keytruda 是如何起作用的？
据Telex报道，Keytruda是知名度最高的癌症免疫治疗药物之一。它不像传统化疗那样直接攻击癌细胞，而是帮助人体免疫系统识别并对抗癌症。
其适应症涵盖多种癌症，包括肺癌、乳腺癌和黑色素瘤。匈牙利最新作出的决定涉及将其用于恶性黑色素瘤（一种侵袭性皮肤癌）术前治疗。
这一简化程序标志着监管方面迈出了重要一步，旨在使该特定治疗方案在匈牙利得以实施。然而，能否获得公共资金支持的治疗仍是一个独立的问题。
为何在匈牙利获得“Keytruda”仍是一大难题
Direkt36于5月进行的一项调查揭示了部分匈牙利癌症患者在尝试获得公共资金资助的Keytruda治疗时所面临的困难。
据调查显示，匈牙利国家健康保险基金管理局（NEAK）仅对特定类型的癌症和治疗适应症自动提供药物费用报销。在其他情况下，患者必须申请个别报销审批。
该报道以一名63岁女性的案例为例，她被诊断出患有晚期肺癌，医生建议其使用Keytruda。她需要获得特别批准，才能获得该治疗的公共资金支持。
“我开始恳求，说自己身患绝症，急需接受治疗，”她根据调查回忆道。她的申请最终获得了批准。
接受Direkt36采访的肿瘤科医生表示，针对个别资助申请的审批可能需要数周时间，这可能会影响重症患者的治疗前景。NEAK表示，紧急且危及生命的病例会被优先处理。
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治疗费用可能高达数百万福林
经济负担相当沉重。Direkt36获得的数据表明，单次Keytruda治疗的费用可能超过180万福林（4,950欧元）。
据调查显示，自2019年以来，NEAK已为该药物支出超过1,250亿福林。每年约有1,000份关于Keytruda的个人资助申请，其中近90%获得批准。
然而，将该药物的额外适应症纳入标准公共报销体系，历来是一个漫长的过程。Direkt36获得的数据表明，报销申请的审批平均耗时441天。
这一新决定对患者意味着什么？
简化程序涉及恶性黑色素瘤术前使用Keytruda的情况。这不应被误解为对每位需要该药物的患者自动扩大公共资金覆盖范围。对于患者而言，能否获得该药物不仅取决于药物的获批适应症，还取决于适用的报销规则和个人的资格条件。
