15 Millionen Dosen des Coronavirus-Impfstoffs gingen in den Müll, weil die Inhaltsstoffe ausgetauscht wurden
Johnson & Johnson sagte am Mittwoch, es habe ein Problem mit einer Charge des Wirkstoffs für seinen COVID-19-Impfstoff gefunden, der von Emergent Biosolutions hergestellt wird, und sagte, die Charge sei nicht bis zur endgültigen Abfüll- und Endphase vorgerückt.
J&J sagte nicht, wie viele Impfstoffdosen die Charge produziert hätte. Die New York Times berichtete, dass etwa 15 Millionen Dosen ruiniert wurden, ohne eine Quelle anzugeben.
Die Times sagte, dass Arbeiter vor einigen Wochen Zutaten für den J&J-Impfstoff und einen von AstraZeneca Plc entwickelten Coronavirus-Impfstoff, der in derselben Anlage hergestellt wird, zusammengeführt hätten.
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Der Herstellungsfehler folgt auf Herstellungsprobleme bei J&J, das als einer der wichtigsten COVID-19-Impfstoffe weltweit gilt, da sein Impfstoff eine Einzeldosis ist und relativ wenig besondere Handhabung erfordert. J&J sagte, die Fertigung sei auf Kurs.
J&J antwortete nicht direkt auf eine Frage zur Anzahl der ruinierten Dosen, sondern antwortete nur mit einer Erklärung, dass die am Standort von Emergent Biosolutions in Baltimore hergestellte Charge nicht den Qualitätsstandards entsprach und nicht in die Fill-and-Finish-Phase vorrückte , die von einem anderen Unternehmen abgewickelt wird.
J&J sagte, dass das Problem in der Anlage von Emergent Biosolutions, die noch nicht zur Herstellung des Wirkstoffs für den Impfstoff autorisiert ist, identifiziert und mit Emergent angegangen und der US-amerikanischen Food and Drug Administration mitgeteilt wurde. J&J sagte, es entsende mehr Leute, um die Fertigung im Werk zu überwachen.
Die Nachricht von dem Rückschlag kommt zu einer Zeit, in der die Biden-Regierung versucht hat, den Versand von COVID-19-Impfstoffen in die US-Bundesstaaten zu beschleunigen.
Im vergangenen Monat sagte die Biden-Regierung, sie suche nach Möglichkeiten, die Herstellung des Impfstoffs von J&J zu steigern, da die erwarteten Werte früher Dosen geringer waren als zu diesem Zeitpunkt erhofft.
J&J sagte, es habe seine Verpflichtung erfüllt, bis Ende März mehr als 20 Millionen Dosen seines Single-Shot-Impfstoffs in den Vereinigten Staaten zu liefern.
Neben dem Vertrag mit Emergent Biosolutions zur Herstellung des Impfstoffwirkstoffs erschloss J&J Catalent Inc um die letzte Phase zu bewältigen – genannt Fill and Finish.
Johnson & Johnson hatte Anfang des Jahres mit einigen Herstellungsproblemen zu kämpfen.
Ein Beamter der Europäischen Union teilte Reuters Anfang März mit, Johnson & Johnson habe dem Block mitgeteilt, dass es Lieferprobleme habe, die die Pläne zur Lieferung von 55 Millionen Dosen seines COVID-19-Impfstoffs im zweiten Quartal des Jahres erschweren könnten.
Emergent, ein Produktionspartner sowohl von J&J als auch von AstraZeneca, verwies auf die Erklärung von J&J, als er um einen Kommentar gebeten wurde.
Astrazeneca, dessen Impfstoff in den USA noch nicht zugelassen ist, sagte: „Wir sind uns der Berichte über die Einrichtung bewusst und wir verstehen, dass Emergent die Angelegenheit untersucht.“
Quelle: Reuters
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