Ungarischer Arzt sagt, dass der Corona-Impfstoff ein Jahr entfernt ist
Die WHO hat am 4. April 2020 eine Liste der in Vorbereitung befindlichen Impfstoffe gegen das neue Coronavirus veröffentlicht. Es gibt insgesamt 62 Impfstoffkandidaten, von denen sich zwei bereits in der klinischen Prüfung befinden.
Jeder potenzielle Impfstoff basiert auf unterschiedlichen Funktionsprinzipien und befindet sich in unterschiedlichen Stadien der Entwicklung und klinischen Erprobung, wie berichtet wird Forbes. András Falus, Immunologe und Akademiker, erläuterte den Entwicklungsprozess.
Phasen der klinischen Prüfung
Medikamente und Impfstoffe müssen eine Reihe von Versuchs- und Erprobungsphasen durchlaufen, bevor sie auf den Markt kommen können.
- Präklinische Phase: umfasst alle Schritte in der Impfstoffentwicklung, an denen keine Probanden beteiligt sind, von der Modellierung der erwarteten Wirkung bis hin zu Tierversuchen.
- Klinische Phase 1: Der neue Impfstoff wird erstmals an gesunden Probanden getestet und mögliche Nebenwirkungen untersucht.
- Klinische Phase 2: An einer bestimmten, kleinen Gruppe von Patienten wird bereits getestet, ob der Impfstoff wirkt, und es wird versucht, die optimale Dosis zu ermitteln.
- Klinische Phase 3: Eine größere Anzahl von Patienten wird auf Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen des Impfstoffs getestet, und der Impfstoff wird auch Vergleichsuntersuchungen mit anderen Arzneimitteln unterzogen. Der neue Impfstoff muss aus Sicherheitsgründen zwei Jahre nach Einführung überwacht werden.
- Markteinführung: Wenn der Impfstoff die erforderlichen Tests bestanden hat, können die Entwickler die erforderlichen Genehmigungen von den zuständigen Behörden einholen, um mit dem Verkauf zu beginnen.
- Klinische Phase 4: Der Impfstoff wird nach seiner Markteinführung mit anderen Produkten verglichen, wobei die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit, die Kosteneffizienz und mögliche seltene Nebenwirkungen untersucht werden.
Beschränkungen zur Verlangsamung der Pandemie werden in Ungarn auf unbestimmte Zeit verlängert.
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Impfstrategien
Impfstoffe zeigen dem Immunsystem etwas über den Erreger, was dem Immunsystem hilft, sich auf eine mögliche spätere Infektion vorzubereiten. Dieses „Etwas“ kann verschiedene Dinge sein. Hier sind die Möglichkeiten basierend auf Tamás Ferenczis „Über Impfstoffe – auf der Grundlage von Fakten"
- Impfstoffe, die lebende geschwächte Viren enthalten, wie der Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (MMR) oder der orale Polio-Impfstoff (OPV, Sabin-Tropfen), bieten normalerweise eine starke Immunität und benötigen keine Adjuvantien, eine Substanz, die die natürliche Immunität stärkt. Es besteht jedoch ein ständiges Risiko, dass in manchen Impfstoffen selbst abgeschwächte Krankheiten verursachen könnten. Für das neue Coronavirus haben Codagenix und das Serum Institute of India mit Experimenten zur Entwicklung eines attenuierten Lebendimpfstoffs begonnen.
- Totimpfstoffe enthalten wie klassische Grippeimpfstoffe das gesamte Virus in inaktivierter Form. Es gibt im Allgemeinen eine weniger wirksame Immunität, wird mit Adjuvantien kombiniert, aber es gibt keine Risiken von Lebend-Pathogen-Impfstoffen. Nur ein Unternehmen, Sinovac, experimentiert mit einer solchen Technologie mit dem neuen Coronavirus und inaktiviert es mit Formaldehyd.
- Auf viralen Vektoren basierende Impfstoffe werden derzeit nicht routinemäßig verwendet. Ihr Arbeitsprinzip besteht darin, das Gen, das Teile des Virus kodiert, die tatsächlich gefährlich sind, mit einem harmlosen Virus mit begrenzter Infektiosität einzuführen, und die infizierten Zellen des Körpers selbst produzieren die Moleküle, aus denen das Immunsystem besteht, das das gefährliche Virus charakterisiert. Für das neue Coronavirus wurden mehrere Studien durchgeführt, um einen nicht-replizierenden viralen Vektor herzustellen. Mindestens 10 Unternehmen versuchen, einen auf viralen Vektoren basierenden Impfstoff zu entwickeln, hauptsächlich mit Adenovirus-Vektoren.
- Bei inaktivierten Einheitsimpfstoffen, wie dem bereits existierenden Hepatitis-B-Impfstoff, wird ein charakteristischer Teil des Virus mit dem Impfstoff in inaktivierter Form abgegeben. Wie Hepatitis B benötigt das neue Coronavirus möglicherweise eine proteinbasierte Lösung, die auf das N (Nucleocapsid), aber insbesondere das S (Spike)-Protein des Virus abzielt. Dies erscheint vielversprechend, da das S-Protein für die Bindung an den ACE2-Rezeptor auf der Oberfläche von Wirtszellen verantwortlich ist, der die Eintrittspforte für das Coronavirus darstellt. Mindestens 15 Unternehmen versuchen, sich in diese Richtung zu entwickeln, wobei sie normalerweise patentierte Technologien verwenden, aber typischerweise auf Protein S abzielen.
- Nukleinsäure-basierte Impfstoffe scheinen eine der innovativsten Lösungen zu sein, aber tatsächlich wurde mit ihnen lange Zeit experimentiert (z. B. HIV) und bisher noch nicht in die klinische Anwendung überführt. Dabei wird ein für ein Protein des Erregers kodierendes Gen in Form von DNA oder mRNA mit einem Plasmid, also einem nicht-nuklearen Erbgut, eingebracht. Der Vorteil solcher Impfstoffe besteht darin, dass sie im Prinzip eine stabile Immunantwort erzeugen, nicht die Krankheit verursachen und einfach und leicht herzustellen sind. Mindestens 11 Unternehmen arbeiten daran, die Technologie auf das neue Coronavirus anzuwenden.
Die Pandemie bringt die Kreativität der Menschen wirklich zum Vorschein. Bei einem der 60 Impfstoffe in der präklinischen Entwicklung versucht das Unternehmen, den Impfstoff mit einer Pflanze zu züchten.
András Falus erwähnte eine weitere vielversprechende Methode, die sogenannte ganzheitliche Impfstoffentwicklung. Es basiert auf IT-Methoden und künstlicher Intelligenz. Chinesische Forscher bestimmten im Januar die Gensequenz des neuen Coronavirus. Sie sagten voraus, dass 26 Proteine benötigt werden, damit das Virus effizient ist. Sie versuchen, Antagonisten aus menschlichen Proteindatenbanken mit KI zu finden, die wirksam vor diesen Proteinen im Virus und dem Virus selbst schützen.
Er erwähnte auch ein Verfahren in der Entwicklung, bei dem das S-Protein des neuen Coronavirus zusammen mit Influenzaviren durch die Nase in den Körper eingeführt würde, damit hoffentlich eine lokale Immunisierung beginnen könnte.
Quelle: forbes.hu
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