Ungarn half beim Testen von Sputnik-V-Dosen für die Slowakei – die Ergebnisse sind zufriedenstellend
Eine Sprecherin des slowakischen Gesundheitsministeriums sagte am Sonntag, ein ungarisches Labor habe bestätigt, dass die erste Charge der russischen Sputnik V COVID-19-Impfstoffe, die in die Slowakei geschickt wurden, zufriedenstellend sei und die Regierung die nächsten Schritte mit Russland erörtern werde.
Die Tests wurden in Ungarn durchgeführt, nachdem Russland zusätzliche Tests in einem EU-zertifizierten Labor angefordert hatte, da die Slowaken sie nicht in einer solchen Einrichtung getestet hatten. Die slowakische Regierung erwägt, die russischen Spritzen in dem Land mit 5.5 Millionen Einwohnern einzusetzen, das vom COVID-19-Ausbruch schwer getroffen wurde.
Die Sprecherin des slowakischen Gesundheitsministeriums, Zuzana Eliasova, sagte am Sonntag, die Slowakei warte nun auf weitere Testergebnisse aus Russland, die Ende Mai erwartet werden.
Sie gab keine Einzelheiten darüber an, welche Art von Tests in Ungarn durchgeführt wurden oder wie die Ergebnisse eventuelle Datenlücken schließen könnten, die von der slowakischen Arzneimittelbehörde aufgeworfen wurden.
Die ungarische Arzneimittelbehörde sagte im April, sie würde der Slowakei helfen, Chargen russischer Sputnik-V-Impfstoffe zu untersuchen, die die Slowakei erhalten hatte, und der slowakische Gesundheitsminister Vladimir Lengvarsky sagte am Freitag, die Tests seien zufriedenstellend gewesen.
„Gestern haben wir von der ungarischen Seite per E-Mail die Ergebnisse der Tests erhalten, die negativ sind, sie sind in Ordnung“, sagte Lengvarsky am Freitag gegenüber Reportern. „In der nächsten Runde werden wir mit unseren Experten und vor allem mit der russischen Seite über die weitere Entwicklung in dieser Frage kommunizieren.“
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Bis heute hat Russland keine Zulassung von der EU-Regulierungsbehörde, der Europäischen Arzneimittelagentur, für Sputnik V erhalten. Bisher ist Ungarn das einzige EU-Land, das mit Impfungen mit Sputnik V begonnen hat, ohne auf die Zulassung durch die EMA zu warten.
Peer-Review-Studienergebnisse im Spätstadium, die im Februar in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht wurden, zeigten, dass Sputnik V zu fast 92 % wirksam war.
Der russische Staatsfonds RDIF, der den Sputnik-V-Impfstoff im Ausland vermarktet, sagt, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Schusses von Aufsichtsbehörden in 61 Ländern bewertet wurde, die ihn zur Verwendung zugelassen haben.
Das Gamaleya Institute, der Entwickler des Impfstoffs, sagte, dass Sputnik V in einer „realen“ Bewertung, die auf Daten von 97.6 Millionen Menschen basiert, zu 19 % gegen COVID-3.8 wirksam ist.
„Nun bestätigt der Testlauf des ungarischen Nationalen Gesundheitszentrums im EU-zertifizierten Labor, dass die in die Slowakei gesendete Sputnik-V-Charge alle Sicherheits- und sonstigen Anforderungen erfüllt, und entlarvt frühere falsche slowakische gegenteilige Aussagen“, heißt es in einer Erklärung des Impfstoffbeamten Twitter-Account, der von RDIF betrieben wird, sagte.
Die Slowakei erhielt im März 200,000 Dosen, Teil eines Deals über 2 Millionen Dosen, eine Lieferung, die einen politischen Sturm auslöste und den ehemaligen Ministerpräsidenten Igor Matovic zum Rücktritt veranlasste.
Das slowakische Gesundheitsministerium genehmigte im März die Verwendung von Sputnik V als nicht registriertes Medikament, forderte jedoch die nationale Arzneimittelbehörde SUKL auf, den Impfstoff zu bewerten, bevor die bisher nicht verwendeten Dosen eingeführt werden.
SUKL kam zu dem Schluss, dass es die Vorteile und Risiken von Sputnik V aufgrund von Lücken in den von Moskau bereitgestellten Daten nicht bestimmen könne, sagte jedoch in einer Stellungnahme im April, dass Sputnik V Tests auf Sterilität, Klarheit, Farbe, anormale Toxizität und andere Maßnahmen bestanden habe.
Bundeskanzlerin Angela Merkel sagte letzten Monat, die EMA habe noch nicht genügend Informationen über den russischen Coronavirus-Impfstoff Sputnik V erhalten, um ihn zuzulassen, aber wenn die Zulassung bald erfolgt, werde Deutschland ihn kaufen.
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Quelle: Reuters
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